15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 6월 30일 종료된 2분기 동안 페인리폼(증권 코드: PRFX)은 PRF-110의 제3상 임상 시험의 두 번째 부분에서 전체 등록을 완료했다. 이 임상 시험은 수술 후 통증 완화 시장을 목표로 하고 있으며, 2024년 말에 주요 데이터를 발표할 예정이다.
또한, 새로운 고도로 확장 가능한 제조 공정이 향후 상업화 노력을 크게 향상시킬 것으로 기대된다. 페인리폼의 회장 겸 임시 CEO인 에후드 겔러는 "우리는 PRF-110의 임상 개발을 진전시키는 데 도움이 되는 여러 최근 이정표를 보고하게 되어 기쁘다"고 말했다. "중요하게도, 우리는 수술 후 통증 완화를 위한 PRF-110의 제3상 임상 시험의 두 번째 부분을 성공적으로 완료했다.총 443명의 환자가 미국의 8개 임상 사이트에서 연구에 등록되었다.우리는 2024년 말에 제3상 시험의 주요 결과를 기대하고 있다.
" 겔러는 "우리는 PRF-110이 효과적인 통증 완화를 제공할 뿐만 아니라 정상적인 상처 치유를 가능하게 하는 잠재력을 지원하는 인간 임상 시험에서 유리한 상처 치유 데이터를 최근에 보고했다"고 덧붙였다. "또한, 최근의 약리학적 연구 결과는 제품이 안전한 한계 내에 있음을 보여주며, 이는 다양한 수술 절차에서 전반적인 환자 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 강조한다."다.
"우리는 PRF-110의 새로운 고도로 확장 가능한 제조 공정을 특허 출원했으며, 이는 제조 효율성을 향상시키고 비용을 절감할 것으로 믿는다. 이 새로운 공정은 실온에서 18개월 동안의 제품 안정성을 달성했으며, 이는 취급 및 운송을 크게 용이하게 하여 관련 비용을 줄인다. 우리는 이 새로운 공정이 향후 상업화 노력을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다."
2024년 6월 30일 종료된 6개월 동안 연구 및 개발 비용은 1억 1,400만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,700만 달러에 비해 8,700만 달러 증가했다. 이 증가는 주로 제3상 시험과 관련된 비용 증가 때문이었다. 일반 및 관리 비용은 150만 달러로, 2023년 같은 기간의 200만 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 이사 및 임원 책임 보험료와 컨설팅 비용의 감소 때문이었다.
2024년 6월 30일 기준으로 회사는 약 280만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, 2024년 4월에는 400만 달러의 공모를 완료했다. 페인리폼은 현재 임상 단계의 전문 제약 회사로, 기존 치료제를 재구성하는 데 집중하고 있다. PRF-110은 국소 마취제인 로피바카인을 기반으로 하며, 수술 후 통증 완화 시장을 목표로 하고 있다. 이 회사는 앞으로도 연구 및 개발 활동을 지속적으로 확대할 계획이다.
2024년 6월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 약 5,468만 달러에 달하며, 운영 자금 부족으로 인해 향후 자본 조달이 필요할 것으로 보인다. 이러한 상황은 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문을 제기하고 있다. 회사는 향후 자본 조달을 위해 추가적인 자본을 확보하기 위한 노력을 계속할 예정이다. 그러나 자본 조달이 실패할 경우, 사업 활동을 축소하거나 중단해야 할 수도 있다.이러한 요인들은 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문을 제기하고 있다.
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