19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 19일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 운영 결과를 발표했다.이와 관련된 보도자료는 본 보고서의 부록 99.01로 제출됐다.
회사는 2024년 7월 30일에 체결된 시장 판매 계약에 따라 약 33,695,602주의 보통주가 발행될 예정이다.회사는 이 항목에 포함된 정보를 업데이트할 의무가 없다.
2024년 2분기 동안 회사는 TNX-102 SL(섬유근육통 치료를 위한 설하 정제)의 신약 신청(NDA)을 제출할 계획을 세우고 있으며, FDA와의 성공적인 사전 NDA 회의를 완료했다.FDA는 TNX-102 SL에 대해 섬유근육통 치료를 위한 신속 심사 지정을 부여했다.
TNX-102 SL은 섬유근육통 관리에 있어 잠재적인 새로운 1차 비오피오이드 진통제로 상용화 계획이 진행 중이다.
또한, 미국 국방부는 최대 3,400만 달러의 계약을 체결하여 광범위한 항바이러스 약물 개발을 지원하고 있다.
세계보건기구(WHO)는 최근 아프리카 여러 국가에서 mpox의 확산을 국제적 공중 보건 비상사태로 선언했다.
토닉스의 TNX-801은 원숭이 두창 바이러스에 대한 치명적인 도전에 대한 동물 보호를 위한 mpox 백신 개발 중이다.
2024년 6월 30일 기준으로 회사는 420만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2023년 12월 31일 기준으로 2,490만 달러에서 감소했다.
2024년 2분기 동안의 순 제품 수익은 약 220만 달러였으며, 이는 Zembrace® SymTouch®와 Tosymra®의 순 판매로 구성된다.
2024년 2분기 연구 및 개발 비용은 970만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,200만 달러에서 감소했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 750만 달러로, 2023년 같은 기간의 700만 달러에서 증가했다.
2024년 2분기 동안의 주주에게 배당 가능한 순 손실은 7880만 달러로, 주당 19.28 달러의 손실을 기록했다.이는 2023년 같은 기간의 2840만 달러, 주당 49.23 달러의 손실과 비교된다.
회사는 TNX-102 SL의 FDA 승인 절차를 진행 중이며, 2025년 FDA 결정을 기대하고 있다.
현재 회사는 2024년 6월 30일 기준으로 7,000만 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 2,820만 달러로 나타났다.
회사는 섬유근육통 치료를 위한 TNX-102 SL의 개발을 통해 장기적인 가치를 창출할 것으로 기대하고 있다.
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