20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 20일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 응급실에서 급성 코카인 중독 치료를 위한 TNX-1300(이중 돌연변이 코카인 에스터라제 200 mg, 정맥 주사 용액)의 2상 단일 맹검, 위약 대조, 개념 증명 시험에서 첫 환자가 투여됐다.
TNX-1300은 코카인 사용자의 코카인을 신속하고 효율적으로 분해하고 대사하는 재조합 효소로, 이전의 2상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 실험에서 그 효과가 입증됐다.
2022년 미국에서 코카인과 관련된 약물 과다복용으로 27,569명이 사망했으며, 현재 FDA 승인 제품이 없는 상황이다.
이번 연구의 주요 목표는 60분 후 TNX-1300과 위약을 비교하여 급성 코카인 중독과 관련된 수축기 혈압의 감소를 측정하는 것이다.
연구는 미국의 6개 학술 의료 센터의 응급실에서 진행되며, 약 60명의 환자가 포함될 예정이다.
TNX-1300은 NIDA로부터 협력 지원금을 받았으며, FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다.
토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 코카인 남용과 의존이 미국에서 큰 문제라고 언급하며, TNX-1300이 코카인 중독으로 인한 이환율과 사망률을 줄이는 데 기여할 수 있을 것이라고 강조했다.
이 연구는 TNX-1300의 안전성을 평가하며, 치료 기간 동안 혈액 샘플을 채취하여 약물의 약리학적 동태를 분석할 예정이다.또한, TNX-1300은 2024년 하반기에 FDA에 신약 신청을 제출할 예정이다.
토닉스파마슈티컬스는 통증 관리 및 공공 건강 문제 해결을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 완전 통합 생명공학 회사이다.
현재 TNX-1300은 2상 개발 중이며, 코카인 중독 치료를 위한 생물학적 제제로서 혁신 치료제 지정을 받았다.
이 회사는 또한 다양한 질병에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 최근에는 국방부로부터 3,400만 달러의 계약을 수주했다.
현재 토닉스파마슈티컬스는 재무적으로 안정적인 상태를 유지하고 있으며, 향후 연구 개발을 통해 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 계획이다.
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