26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, 셔틀파마슈티컬스홀딩스(나스닥: SHPH)는 UVA 암 센터에서 뇌종양 환자를 위한 Ropidoxuridine의 2상 임상 시험에서 첫 환자 등록 및 투여를 발표했다.UVA는 임상 시험을 진행하는 여섯 개 암 센터 중 하나이다.셔틀파마는 이전에 마이애미 암 연구소에서 환자 투여를 발표한 바 있다.
2상 시험은 처음에 40명의 환자를 두 가지 용량(20명 @ 1200 mg/일 및 20명 @ 960 mg/일)으로 무작위 배정하여 최적의 용량을 결정할 예정이다.
최적의 용량이 결정되면, 추가로 14명의 환자를 최적의 용량으로 시험에 추가하여 생존율을 역사적 대조군과 비교하여 통계적 유의성을 달성할 수 있도록 할 것이다.
2상 임상 시험은 가장 공격적인 뇌종양인 IDH 야생형, 메틸화 음성 뇌교종 환자를 대상으로 진행된다.
이 환자 집단은 현재 방사선 치료만이 표준 치료법으로, 진단 후 12개월 미만 생존하는 환자가 절반 이상이다.
Ropidoxuridine(IPdR)는 셔틀파마의 주요 후보 방사선 감작제로, 뇌종양(뇌교종) 치료에 방사선 치료와 병용하여 사용된다.
셔틀파마는 FDA로부터 고아약 지정을 받았으며, 이는 질병 치료를 위한 첫 FDA 승인 시 마케팅 독점권을 제공할 수 있다.
UVA 암 센터 외에도 2상 시험은 조지타운 대학교 의과대학, 존 테우러 암 센터, 알레게니 건강 네트워크 암 연구소, 마이애미 암 연구소에서 진행되고 있다.
셔틀파마의 회장 겸 CEO인 아나톨리 드리치일로 박사는 UVA 암 센터에서 첫 환자가 투여된 것에 대해 기쁘게 생각한다고 밝혔다.
그는 임상 시험의 목표인 IDH 야생형, 메틸화 음성 뇌교종 환자를 치료하기 위해 전국적으로 인정받는 암 센터와 전략적으로 협력하고 있다고 덧붙였다.
미국에서 매년 약 80만 명의 환자가 방사선 치료를 받으며, 이 중 약 50%는 치료적 목적을 위해 치료받고 있다.
방사선 감작제의 시장 기회는 치료적 목적을 위해 치료받는 40만 명의 환자와 관련이 있으며, 이 숫자는 향후 5년 동안 22% 이상 증가할 것으로 예상된다.
2상 연구에 대한 더 많은 정보는 www.clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.
셔틀파마는 2012년 조지타운 대학교 의과대학의 교수들에 의해 설립된 전문 제약 회사로, 방사선 치료를 받는 암 환자의 치료 결과를 개선하는 데 중점을 두고 있다.
방사선 치료는 암 치료에 효과적인 방법으로 입증되었지만, 방사선 감작제를 개발함으로써 암 치료 성공률을 높이고 환자의 생존 기간을 연장하며 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 하고 있다.
셔틀파마의 연례 보고서에 따르면, 2023년 12월 31일 기준으로 SEC에 제출된 문서에서 위험 요소에 대한 논의가 포함되어 있다.
또한, 이 보도 자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 작성일 기준으로만 유효하며, 셔틀파마는 법률에 의해 요구되지 않는 한 이러한 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1757499/000149315224047747/0001493152-24-047747-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
