7일 미국 증권거래위원회에 따르면 에이아이엠이뮤노텍이 2025년 2월 7일, 조류 인플루엔자 발생에 대응하기 위해 AIM의 Ampligen®과 아스트라제네카의 FluMist®의 조합 치료를 평가하는 후속 임상 연구 계획을 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
이 현재 보고서는 1995년 민간 증권 소송 개혁법(PSLRA)의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
'할 수 있다', '할 것이다', '예상하다', '계획하다', '기대하다', '계속하다', '믿다', '잠재적', '다가오는' 등의 단어는 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.이러한 미래 예측 진술은 여러 가지 위험과 불확실성을 포함하고 있다.
회사는 투자자들에게 증권 거래 위원회에 제출한 서류에서 다양한 위험 요소와 주의 사항을 고려할 것을 권장한다.
이 보도자료는 2025년 2월 7일자로 작성되었으며, 이후 발생하는 사건이나 상황을 반영하기 위해 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무는 없다.
회사는 아마렉스 임상 연구소(CRO)와 협력하여 AIM의 Ampligen과 아스트라제네카의 FluMist의 조합 요법에 대한 후속 임상 신약 신청(IND)을 위한 신청 및 관리 작업을 진행하고 있다.AIM은 연구 비용을 줄이기 위해 정부 및 산업의 협력 보조금을 요청하고 있다.
제안된 새로운 임상 시험은 앨라배마 대학교 버밍햄 캠퍼스(UAB)에서 진행된 이전 회사 주관 임상 연구를 확장하는 것으로, 이 연구는 Ampligen을 비강 내 보조제로 투여했을 때 면역 반응이 증가하고 조류 인플루엔자 항체가 생성됐다는 결과를 보여주었다.
AIM의 CEO인 토마스 K. 이퀄스는 "조류 인플루엔자는 심각하고 점점 더 커지는 공공 건강 위협으로 떠오르고 있다. 우리는 현재 승인된 백신 프로그램보다 더 넓은 범위를 제공하는 인플루엔자 백신 프로그램의 가능성이 있다고 믿는다. 특히, 우리의 주요 화합물인 Ampligen과 아스트라제네카의 FluMist 백신이 결합될 때 더 큰 효능과 교차 반응성을 제공할 수 있다. 전임상 및 임상 데이터가 이미 존재한다"고 말했다.
이 회사의 믿음은 Ampligen과 여러 인플루엔자 변종에 대한 전임상 및 임상 연구에서 비롯되며, 이는 원래 UAB 연구의 개념을 뒷받침하는 결과를 포함하고 있다.
이전 전임상 연구에서는 Ampligen이 기존의 계절성 삼가 백신과 함께 비강 내로 투여되었을 때 H5N1에 대한 점막 및 혈청 항체의 교차 반응성을 나타냈다.
H5N1 항체가 생성된 후, H5N1 변종에 대한 면역력을 평가하기 위해 실험용 쥐가 H5N1 변종에 도전받았고, 14일 후 H5N1 도전에서 50%의 생존 보호가 관찰됐다.
또한, NIBRG14 H5N1 백신과 결합된 Ampligen의 비강 내 투여는 비인간 영장류를 H5N1 증상으로부터 보호했으며, 반복적인 비강 내 Ampligen 투여가 일반적으로 잘 견디며 심각한 치료 관련 부작용이 없었다.
AIM은 현재까지의 전임상 및 임상 연구의 총체가 조류 인플루엔자의 위협이 커지고 있는 상황에서 두 번째 Ampligen과 FluMist 연구를 진행하기로 한 결정을 강력히 뒷받침한다고 믿고 있다.
에이아이엠이뮤노텍은 여러 종류의 암, 면역 질환 및 바이러스 질환을 치료하기 위한 치료제의 연구 및 개발에 집중하는 면역 제약 회사이다.
이 회사의 주요 제품은 Ampligen®(rintatolimod)이라는 첫 번째 클래스의 임상 시험 중인 약물로, 광범위한 활동을 가진 dsRNA 및 선택적인 TLR3 작용제이다.
이 보도자료는 PSLRA의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 여러 가지 위험과 불확실성을 포함하고 있다.
현재까지의 데이터와 성공이 Ampligen이 어떤 인플루엔자 변종에 대한 치료제나 백신 보조제로 승인될 것이라는 보장을 하지 않는다.
투자자 연락처: JTC 팀, LLC, 제네네 토마스, 908.824.0775, AIM@jtcir.com
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