13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 투어말린바이오(투어말린)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 최근 사업 하이라이트 및 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 포함되어 있다.
이 항목의 정보는 '파일링'으로 간주되지 않으며, 1934년 증권거래법 제18조의 책임에 따라 적용되지 않는다.
2025년 2분기 동안 투어말린은 pacibekitug의 임상 2상 TRANQUILITY 시험에서 긍정적인 초기 결과를 보고했으며, 이는 고감도 C-반응성 단백질의 빠르고 깊으며 지속적인 감소를 보여주었다.추가 데이터는 2025년 8월 유럽심장학회에서 발표될 예정이다.
투어말린은 2025년 하반기에 복부 대동맥류에 대한 2상 개념 증명 시험을 시작할 예정이다.
2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자는 2억 5,640만 달러로, 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
투어말린의 공동 창립자이자 CEO인 산딥 쿨카르니는 "2025년 2분기는 pacibekitug에 대한 첫 데이터 공개가 있었던 변혁적인 시기였다"고 말했다.
그는 "TRANQUILITY 시험의 긍정적인 초기 결과는 pacibekitug의 최상의 잠재력을 열어주었으며, 분기별 피하 투여의 가능성을 입증했다"고 덧붙였다.
TRANQUILITY 시험에서 pacibekitug는 고감도 C-반응성 단백질이 높은 만성 신장 질환 환자에게 분기별 및 월간 피하 투여를 평가하고 있으며, 2025년 5월 20일에 긍정적인 초기 결과를 발표했다.
이 시험에서 pacibekitug의 모든 투여군에서 고감도 C-반응성 단백질의 빠르고 깊은 감소가 통계적으로 유의미하게 나타났다(p<0.0001). 또한, pacibekitug는 임상 시험에서 분기별 투여로 깊은 hs-CRP 감소를 입증한 유일한 IL-6 억제제로, 50mg 분기별 투여군에서 단일 투여 후 85% 이상의 hs-CRP 감소를 달성했다.
운영 비용은 2025년 2분기에 1,997만 달러로, 2024년 2분기의 1,570만 달러와 비교된다.
연구 및 개발 비용은 1,964만 달러로 증가했으며, 이는 TRANQUILITY 및 spiriTED 시험과 관련된 임상 시험 비용 증가에 기인한다.
순손실은 2025년 2분기에 2,310만 달러로, 주당 기본 및 희석 순손실은 0.90달러였다.
2024년 2분기의 순손실은 1,750만 달러로, 주당 기본 및 희석 순손실은 0.68달러였다.
투어말린의 현재 재무 상태는 2억 5,640만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자산을 나타낸다.또한, 연구 및 개발 비용의 증가에도 불구하고, 회사는 지속적인 성장세를 보이고 있다.
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