호주·싱가포르·태국 등 8개국 대상…선급금·톱라인 연동 수수료 최대 610만 달러, 순매출 로열티와 총이익 50% 수령
계약 대상 지역은 호주, 싱가포르, 뉴질랜드, 말레이시아, 태국, 필리핀, 베트남, 인도네시아 등 8개국이다. 양사가 합의하면 아시아·오세아니아의 다른 일부 국가로 대상 지역을 넓힐 수 있다. 셀라이리스가 받는 라이선스는 재실시권(서브라이선스) 설정이 불가능하며 로열티를 내는 조건이다. 셀라이리스는 오큐젠이 정한 상표를 해당 지역에서 OCU400과 관련해서만 쓸 수 있다.
이번 계약은 지난 10월 14일 발표한 루츠 파마슈티컬과의 OCU400 중동·북아프리카(MENA) 라이선스 계약에 이은 지역 파트너십이다. 샨카르 무수누리(Shankar Musunuri) 오큐젠 회장 겸 최고경영자(CEO)는 이번 계약이 OCU400의 세 번째 전략적 지역 파트너십이라고 밝혔다.
선급금과 로열티·총이익 분배 조건
계약에 따라 오큐젠은 선급 라이선스 수수료와, 임상 3상(liMeliGhT)에서 긍정적인 톱라인 결과를 얻을 경우 지급되는 수수료를 합쳐 최대 610만 달러를 받는다. 호주 치료제품청(TGA)이 OCU400을 승인하면 100만 달러의 마일스톤을 추가로 받는다. 회사는 보도자료에서 선급금을 포함한 개발·마일스톤 지급액이 최대 710만 달러라고 밝혔다.이와 함께 오큐젠은 셀라이리스가 해당 지역에서 올리는 OCU400 순매출에 대해 한 자릿수 후반대 비율의 로열티를 받고, 그 순매출에서 발생한 총이익의 50%도 받는다. 해당 지역에서 OCU400을 제조할 권리는 오큐젠이 단독으로 보유한다. 양사는 계약 체결 후 90일 이내에 제조·공급 계약(Supply Agreement)을 맺기 위해 상업적으로 합리적인 노력을 하기로 했다.
허가 업무 분담과 계약 기간
현지 허가 신청서의 작성·제출·유지와 규제당국 소통은 셀라이리스가 전담한다. 셀라이리스는 해당 지역에서 허가를 받고 상업화하기 위해 상업적으로 합리적인 노력을 하기로 했다. OCU400의 전 세계 안전성 데이터베이스는 오큐젠이 소유한다.계약 기간은 해당 지역 첫 상업 판매일로부터 20년, 라이선스 특허의 마지막 유효 청구항 만료일, 해당 지역 규제 독점권 만료일 중 가장 늦은 시점까지이며, 그 시점에 계약은 자동 종료된다. 중대한 계약 위반이 시정되지 않거나 파산·관재인 선임·청산 등이 발생하면 해지할 수 있는 통상적인 조항도 담겼다. 계약서는 2026 회계연도 연차보고서(10-K)에 첨부될 예정이다.
오큐젠은 이번 계약 지역의 인구가 약 7억 2500만 명으로 추정된다고 밝혔다. OCU400은 아직 해당 지역 어느 시장에서도 승인·등록되지 않았다. 오큐젠은 2027년 1분기 임상 3상 톱라인 데이터를 발표한 뒤 미국 생물학적제제 허가신청(BLA)과 유럽 판매허가신청(MAA) 등 글로벌 허가 신청에 나설 계획이며, 해당 지역 허가 신청은 그 뒤에 이어질 예정이다.
무수누리 CEO는 “호주, 뉴질랜드, 아세안(ASEAN)은 크고 다양하며 복잡한 시장으로, 셀라이리스 같은 지역 기업과 협력하는 것이 글로벌 환자 접근성이라는 목표에 매우 중요하다”고 말했다. 맷 젤러(Matt Zeller) 셀라이리스 CEO는 “오큐젠은 셀라이리스가 바로 그런 파트너를 위해 만들어진 회사라고 할 만한 상대”라며 “오큐젠과의 관계를 키워 나가기를 기대한다”고 말했다.
셀라이리스는 2026년 설립된 호주 시드니 소재 바이오 제약사로, 호주·뉴질랜드·대만·아세안 14개 시장을 대상으로 의약품 지역 판권을 도입해 임상 개발·허가·상업화를 맡는다. 오큐젠은 미국 펜실베이니아주 말번에 본사를 둔 실명 질환 유전자 치료제 개발 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
