인댑터스테라퓨틱스(INDP, Indaptus Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.
12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 인댑터스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
제프리 메클러 인댑터스테라퓨틱스 CEO는 "우리는 Decoy20과 tislelizumab의 조합으로 6명의 평가 가능한 참가자를 투여하여 안전성 리드인 코호트를 완료했다. 효능 평가 후, 3명의 참가자가 첫 평가에서 안정적인 질병 상태를 달성했으며, 그 중 2명은 연구에 남아있고, 3명은 질병 진행을 경험했다. 안전성 검토 위원회는 이 코호트의 모든 안전성 데이터를 검토한 결과, 현재의 용량과 일정에서 Decoy20과 tislelizumab의 조합이 내약성이 있는 것으로 보인다.
2025년 9월, 우리는 시장에서 약 230만 달러의 총 수익을 올려 재무 상태를 더욱 강화했다. 우리는 규율 있는 실행에 집중하고 있으며, 연말까지 조합 시험의 더 많은 데이터를 공유할 수 있기를 기대한다.
2025년 9월 30일로 종료된 3분기 연구 및 개발 비용은 약 152만 달러로, 2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안의 147만 달러에서 약 5만 달러 증가했다. 이 변화는 진행 중인 1상 연구에서 약 35만 달러의 증가로 인한 것이며, 급여 및 관련 비용과 주식 기반 보상에서 약 30만 달러의 감소로 상쇄되었다.
2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 연구 및 개발 비용은 약 650만 달러로, 2024년 9월 30일 종료된 9개월 동안의 480만 달러에서 약 170만 달러 증가했다. 이 변화는 진행 중인 1상 연구에서 약 260만 달러의 증가로 인한 것이며, 급여 및 관련 비용과 주식 기반 보상에서 약 90만 달러의 감소로 부분적으로 상쇄되었다.
2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 일반 및 관리 비용은 약 110만 달러로, 2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안의 170만 달러에서 약 60만 달러 감소했다. 이 변화는 주식 기반 보상, 급여 및 관련 비용, 이사회 수수료, 투자자 관계 비용 및 이사 및 임원 보험 정책에서 약 70만 달러의 감소로 인한 것이며, 전문 수수료에서 약 10만 달러의 증가로 부분적으로 상쇄되었다.
2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 일반 및 관리 비용은 약 520만 달러로, 2024년 9월 30일 종료된 9개월 동안의 640만 달러에서 약 120만 달러 감소했다. 이 변화는 주식 기반 보상, 급여 및 관련 비용, 이사회 수수료, 투자자 관계 비용 및 이사 및 임원 보험 정책에서 약 210만 달러의 감소로 인한 것이며, 2025년 6월에 완료된 전환사채 및 워런트의 사모 배치와 관련된 거래 관련 비용 및 전문 수수료에서 약 90만 달러의 증가로 부분적으로 상쇄되었다.
2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 주당 손실은 약 2.98달러로, 2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안의 약 9.04달러와 비교된다. 2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 주당 손실은 약 18.48달러로, 2024년 9월 30일 종료된 9개월 동안의 약 34.53달러와 비교된다.
2025년 9월 30일 및 2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 580만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다. 회사는 현재의 현금 및 현금성 자산이 2026년 1분기까지 운영 활동을 지원할 것이라고 예상하고 있다. 이 현금 런웨이 가이드는 현재의 운영 계획을 기반으로 하며, 추가 자금 조달 및 수행할 수 있는 사업 개발 활동은 제외된다. 회사는 기업 전략을 지원할 수 있는 모든 자금 조달 옵션을 계속 평가하고 있다.
2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안 운영 활동에 사용된 순 현금은 약 1160만 달러로, 2024년 9월 30일 종료된 9개월 동안의 약 890만 달러와 비교된다. 순 현금 사용의 약 270만 달러 증가는 주로 1상 임상 시험과 관련된 연구 및 개발 활동의 증가와 2025년 6월에 완료된 전환사채 및 워런트의 사모 배치와 관련된 거래 관련 비용의 증가에 기인한다.
2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 자금 조달 활동에서 제공된 순 현금은 약 1170만 달러로, 이는 2025년 1월 자금 조달에서의 보통주 및 워런트의 발행 및 판매, 주식 구매 계약에 따른 보통주 발행 및 판매, 2025년 6월 전환사채 및 워런트의 사모 배치 및 시장에서의 보통주 발행 및 판매에서 제공되었다. 2024년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 자금 조달 활동에서 제공된 순 현금은 약 290만 달러로, 이는 시장에서의 보통주 발행 및 판매와 2024년 8월에 완료된 등록 직접 제공 및 동시 사모 배치에서 제공되었다.인댑터스테라퓨틱스는 100년 이상의 면역 요법 발전을 바탕으로 발전해왔다.
회사의 혁신적인 접근 방식은 선천적 및 적응 면역 세포와 경로의 효율적인 활성화 및 관련 항종양 및 항바이러스 면역 반응이 안전하게 정맥 주사(i.v.)로 투여될 수 있도록 한다. 인댑터스의 특허 기술은 여러 Toll-like 수용체(TLR), 뉴클레오타이드 올리고머화 도메인(NOD)-유사 수용체(NLR) 및 인터페론 유전자 자극제(STING) 작용제 Decoy 플랫폼을 생성하는 비병원성 그람 음성 박테리아의 단일 균주로 구성되어 있다.
Decoy 제품 후보는 항원 비특이적 기술을 나타내며, 전이성 췌장암 및 원위 대장암에 대한 단일 약제 활성을 생성했으며, 항원 발현 유방암의 단일 약제 근절 및 표준 전임상 모델에서의 간세포암, 췌장 및 비호지킨 림프종의 확립된 근절을 포함한다. 전임상 연구에서 Decoy 제품 후보와 항-PD-1 체크포인트 요법, 저용량 화학요법, 비스테로이드 항염증제 또는 승인된 표적 항체와의 조합으로 종양 근절이 관찰되었다.
전임상 모델에서의 조합 기반 종양 근절은 선천적 및 적응 면역 기억을 생성하였으며, 선천적 및 적응 면역 세포의 활성화를 포함하고, Decoy 제품 후보의 단 한 번의 정맥 주사 후 종양에서 선천적 및 적응 면역 경로의 유도를 동반하여 "차가운" 종양에서 "뜨거운" 종양 염증 서명 전환과 관련이 있었다. Decoy 플랫폼은 또한 인간 대식세포, 수지상 세포, NK, NKT, CD4 T 및 CD8 T 세포의 활성화, 극성화 또는 성숙을 유도하는 것으로 나타났다.
IND 승인 가능성, 비임상 독성 연구는 지속적인 사이토카인 방출 증후군의 전형적인 바이오마커의 지속적인 유도를 동반하지 않고 정맥 주사를 시연하였다. 이는 간, 비장 및 종양에 대한 수동 표적화 후 제품 후보의 빠른 제거로 인한 것일 수 있다. 인댑터스의 Decoy 제품 후보는 또한 전임상 모델에서 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 및 만성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염에 대한 의미 있는 단일 약제 활성을 생성하였다.
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