8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 8일, 키메라테라퓨틱스가 KT-621의 아토피 피부염 환자에 대한 BroADen Phase 1b 시험 결과를 논의하기 위해 컨퍼런스 콜을 개최했다.
KT-621은 최초의 경구용 STAT6 분해제로, 이 발표의 슬라이드 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트하거나 보완할 의무가 없다.
KT-621의 임상 1b 시험은 아토피 피부염 환자에서 STAT6 분해를 통해 Type 2 염증을 효과적으로 억제하는 가능성을 보여주었다.
시험 결과, KT-621은 100mg 및 200mg 용량에서 모두 잘 견디며, Phase 1a 건강 자원자 시험에서 관찰된 안전성 프로파일과 유사한 양호한 안전성을 보였다.
심각한 부작용(SAE)이나 심각한 이상반응(AE)은 없었으며, 치료와 관련된 이상반응이나 치료 중단으로 이어진 이상반응도 없었다.
KT-621은 아토피 피부염 환자에서 EASI(아토피 피부염 중증도 및 면적 지수)에서 평균 63%의 감소를 달성했으며, 8일째부터 감소가 관찰되었다.
또한, KT-621은 4주 후에 STAT6의 혈액 및 피부에서의 깊은 분해를 달성했으며, 100mg 용량에서 98%의 STAT6 분해를 보였다.
이 약물은 Type 2 염증 바이오마커인 TARC, Eotaxin-3, IgE의 감소를 통해 IL-4/IL-13 경로 억제를 입증했으며, 아토피 피부염 환자에서의 안전성 프로파일은 위약과 유사하게 나타났다.
KT-621은 아토피 피부염 환자에서의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력을 지니고 있으며, 향후 2026년 1분기에는 천식 환자를 대상으로 한 Phase 2b 시험이 시작될 예정이다.
현재 키메라테라퓨틱스는 KT-621의 개발을 지속하고 있으며, 아토피 피부염 및 천식과 같은 Type 2 염증 질환에 대한 혁신적인 치료법을 제공할 수 있는 가능성을 보여주고 있다.
이 회사는 2028년 하반기까지의 현금 유동성을 확보하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획이다.
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