16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 16일, 바이오마린 파머슈티컬이 턴너 증후군, SHOX 결핍증 및 아그레칸(ACAN) 결핍증에 대한 VOXZOGO의 2상 시험에서 투약 및 등록을 중단하기로 결정했다.
이는 두 개의 진행 중인 연구자 주도 시험에서 여러 건의 슬립드 캐피탈 대퇴골 골단증(SCFE) 사건이 발생한 데 따른 것이다.
바이오마린의 2상 시험에서는 이러한 조건에서 SCFE 사건이 관찰되지 않았으며, 아콘드로플라시아 치료를 위해 VOXZOGO를 받은 5,000명 이상의 유아와 아동에서도 이러한 사례가 없었다.이에는 10년의 임상 연구와 10,000명 이상의 환자 연간 안전 데이터가 포함된다.또한, 바이오마린의 저신장증에 대한 임상 시험에서도 유사한 사례가 관찰되지 않았다.
턴너 증후군 아동을 대상으로 한 VOXZOGO의 2상 CANOPY 시험과 ACAN 결핍증이 없는 특발성 저신장증(ISS) 아동을 대상으로 한 시험은 계획대로 계속 진행될 예정이다.
바이오마린은 투자자 관계 웹사이트(https://investors.biomarin.com)를 통해 중요 비공식 정보를 공개하고, 규제 FD에 따른 공시 의무를 준수하고 있다.투자자들은 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말 것을 권장한다.
바이오마린은 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트하거나 변경할 의무가 없으며, 이를 명시적으로 부인한다.
1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있으며, 서명자는 다음과 같다.
날짜: 2026년 3월 16일, 바이오마린 파머슈티컬 주식회사, 델라웨어 법인, 서명: /s/ G. Eric Davis, G. Eric Davis, 최고 법률 책임자, 부사장.
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