18일 미국 증권거래위원회에 따르면 마커 테라퓨틱스, Inc.는 임상 단계의 면역항암 회사로, 혈액암 및 고형 종양의 치료를 위한 혁신적인 T 세포 기반 면역요법의 개발 및 상용화를 전문으로 한다.
회사의 항원 인식(MAR)-T 세포 기술은 유전자 변형 없이도 고도로 이질적인 종양을 인식하고 파괴하도록 설계됐다. 이 접근 방식은 환자 또는 기증자의 혈액에서 자연적인 종양 특이적 T 세포를 선택적으로 확장하여 광범위한 종양 관련 항원을 인식할 수 있는 세포를 생성한다.
MAR-T 세포는 최대 6개의 종양 특이적 항원 내에서 수백 개의 서로 다른 에피토프를 인식할 수 있어 광범위한 항종양 활성을 발휘한다. 다수의 항원을 동시에 표적함으로써 T 세포가 종양 표적을 인식하고 파괴하는 자연적인 능력을 활용하며, 항원 음성 선택 또는 항원 하향 조절을 통해 종양의 적응/탈출을 제한한다.
암 환자에게 주입된 MAR-T 세포는 TAA를 발현하는 암세포를 죽이도록 설계됐다. 회사는 2018년 3월에 베일러 의과대학(BCM)으로부터 MAR-T 세포 요법의 기초 기술을 라이센스 받았다. BCM은 7개의 탐색적 임상 시험에서 이 요법을 사용했으며, 이 연구에서 150명 이상의 환자가 림프종, 다발성 골수종, 급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프모구 백혈병(ALL), 췌장암, 유방암 및 다양한 육종을 포함한 다양한 암으로 치료받았다.
BCM은 이러한 연구에서 임상적 이점, 주입된 세포의 확장 및 세포 요법에 비해 독성이 감소한 증거를 보였다. 회사는 MAR-T 세포 프로그램의 일환으로 림프종 및 췌장암 치료를 위한 자가 MAR-T 세포 제품(MT-601)과 다양한 적응증을 위한 오프 더 셀프(OTS) 제품(MT-401-OTS in AML 또는 MDS) 두 가지 제품 후보를 계속 발전시킬 예정이다.
회사는 MAR-T 세포 요법을 유전자 공학하지 않으며, CAR-T 세포에 비해 여러 가지 이유로 제품 후보가 우수하다고 믿는다. 회사는 2025년 6월에 APOLLO 연구의 진행 상황 및 임상 관찰에 대한 업데이트를 제공하는 보도 자료를 발표했다. APOLLO 연구는 MT-601을 림프종 환자에게 주입하는 임상 시험으로, 이 환자들은 anti-CD19 CAR-T 세포 요법에 실패했거나 해당 요법을 받을 수 없는 환자들이다.
이 연구에서 24명의 B 세포 림프종 환자에 대한 임상 데이터가 수집됐으며, 이들 중 15명은 비호지킨 림프종(NHL), 9명은 호지킨 림프종(HL) 환자였다. 데이터 컷오프 시점에서 12명의 NHL 환자와 9명의 HL 환자가 평가됐으며, 연구 참가자들은 객관적인 반응과 림프절 제거 여부에 관계없이 유리한 안전성 프로필을 보였다.
회사는 2025년 12월 31일 기준으로 약 1,680만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 12월 31일 기준으로 1,679만 달러의 자본을 보유하고 있다. 회사는 2026년 4분기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 추가 자금 조달을 통해 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
회사는 2025년 12월 31일 기준으로 약 1억 8,680만 달러의 연방 및 3,860만 달러의 주 순손실을 보유하고 있으며, 이는 향후 과세 소득을 상쇄하는 데 사용될 수 있다. 회사는 2025년 3월 18일에 SEC에 연례 보고서를 제출했으며, 이 보고서는 회사의 재무 상태 및 운영 결과를 공정하게 제시하고 있다.
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