연구개발비 감소로 적자 폭 축소, 보유 현금 2억 1340만 달러로 2028년까지 운영 자금 충당 예상
아넥슨의 3분기 순손실은 5121만 8000달러(주당 0.25달러)로, 전년 동기 순손실 5492만 2000달러(주당 0.37달러)보다 적자 폭이 줄었다. 3분기 영업비용은 총 5223만 8000달러로 전년 동기 5701만 8000달러보다 감소했다.
연구개발(R&D) 비용은 4136만 8000달러로 전년 동기 4970만 달러에서 줄었다. 회사는 탄루프루바트 허가 신청을 지원하던 위탁생산 비용이 마무리된 영향이 컸고, 보나프루멘트 개발이 이어지며 일부 상쇄됐다고 설명했다. 일반관리비(G&A)는 1087만 달러로 전년 동기 731만 8000달러보다 늘었는데, 등록 프로그램 진전을 위한 컨설팅·전문 서비스 비용과 인건비 관련 비용이 반영됐다.
1~3분기 누적 순손실은 1억 5070만 8000달러(주당 0.75달러)였다. 전년 동기 보통주주 귀속 순손실은 1억 6029만 1000달러(주당 1.08달러)였다.
옥스퍼드 파이낸스 신용공여와 현금 현황
옥스퍼드 파이낸스와 맺은 신용공여 한도는 최대 2억 달러로, 아넥슨은 계약 종결 시점에 1차로 5000만 달러를 인출했다. 보나프루멘트와 탄루프루바트 등록 프로그램 관련 마일스톤을 달성하면 1억 달러를 추가로 쓸 수 있고, 나머지 5000만 달러는 대출기관 승인을 거쳐 인출할 수 있다.9월 30일 기준 재무상태표에는 비유동 기한부 대출 4934만 달러가 계상됐고, 3분기에는 이자비용 83만 3000달러가 발생했다. 전년 동기에는 이자비용이 없었다. 같은 날 기준 현금, 현금성자산 및 단기투자자산은 2억 1340만 달러로, 회사는 이 자금으로 2028년까지 운영과 예상 마일스톤을 충당할 수 있을 것으로 예상했다.
탄루프루바트 허가 신청과 ARCHER II 평가 일정
길랭-바레 증후군(GBS) 치료제 후보물질 탄루프루바트(tanruprubart)는 유럽의약품청(EMA)에서 유럽 판매허가신청(MAA) 심사를 받고 있다. 미국 생물학적 제제 허가 신청(BLA)은 미국·유럽 FORWARD 연구 데이터를 포함해 4분기에 제출할 계획이다. 진행 중인 공개 라벨 FORWARD 연구에서는 지금까지 환자 18명이 탄루프루바트를 투여받았다.지도모양위축(GA) 치료제 후보물질 보나프루멘트(vonaprument)의 글로벌 3상 임상 ARCHER II는 독립 데이터모니터링위원회(DMC)가 4분기에 단일 연구 기준 15개월 1차 평가변수를 평가한다. DMC가 평가변수 충족을 권고하면 사전 지정된 두 하위 연구를 평가하며, 그 결과는 2027년 1분기에 나올 것으로 회사는 예상했다. DMC가 24개월 1차 평가변수 분석까지 시험을 이어가라고 권고할 수도 있다.
24개월 분석을 포함한 ARCHER II 완료는 2027년 3분기로 예정돼 있다. 회사에 따르면 적격 환자 전원이 15개월 이상 치료를 받았고, 환자 유지율은 90%다.
경구용 C1s 억제제 후보물질 ANX1502는 한랭응집소병(CAD) 환자 9명을 대상으로 장용코팅 정제 제형을 평가한 개념증명(POC) 연구를 마쳤다. 유의한 안전성 신호는 관찰되지 않았고 빌리루빈·LDH 등 질환 바이오마커가 감소했다. 회사는 전신성 중증근무력증(gMG) 등을 대상으로 한 연구에 앞서 정제의 흡수를 개선하기 위한 제형 최적화를 진행하고 있다.
아넥슨은 3분기에 망막 외과의 출신인 마크 S. 블루멘크란츠(Mark S. Blumenkranz) 박사를 이사회에 선임했다. 아스텔라스에서 이자베이(IZERVAY) 상업 총괄을 지낸 제이크 슈마커(Jake Shumacher)는 수석부사장 겸 안과 프랜차이즈 총괄로 합류해 보나프루멘트의 글로벌 상업화 전략을 이끌고 있다.
아넥슨은 캘리포니아주 브리즈번에 본사를 두고 있으며, 염증 경로의 개시 분자인 C1q를 표적으로 신경염증성 질환 치료제를 개발하는 바이오 제약 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
