7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 피오파마슈티컬스는 텍사스주 휴스턴에서 2024년 11월 8일부터 10일까지 열리는 제39회 암 면역요법 학회(SITC)에서 진행 중인 1b 단계 임상 시험의 임상 데이터를 발표할 예정이다.
피오파마슈티컬스는 자사의 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 암 없는 미래를 위한 새로운 경로를 창출하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
이번 발표에서는 1b 단계 용량 상승 임상 시험에 등록된 환자들의 임상 결과를 강조할 예정이다.
이 임상 시험은 피부 편평 세포 암, 메르켈 세포 암 및 흑색종 환자에게 PH-762의 종양 내 주사의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.
현재까지 PH-762의 종양 내 주사는 모든 등록 환자에게 잘 견뎌졌으며, 관련된 부작용, 심각한 부작용, 용량 제한 독성 또는 용량 조정이 없었다.
피부 암 환자 5명이 1 및 2군에 등록되었으며, 각 환자는 PH-762의 4회 종양 내 주사를 받았다.
첫 번째 군의 모든 환자는 안정적인 질병 상태를 보였으며, 두 번째 군에 등록된 두 환자에 대한 결과는 다음과 같다.
1명의 피부 편평 세포 암 환자에서 완전 반응(100% 종양 제거)이 보고되었고, 1명의 피부 편평 세포 암 환자에서 부분 반응(90% 종양 제거)이 보고되었다.
1b 단계 시험은 계속 진행 중이며, 이 시험의 등록 단계 완료는 2025년 3분기로 예상된다.
피오파마슈티컬스의 임시 최고 의학 책임자인 메리 스펠먼 박사는 "현재까지 관찰된 임상 및 조직병리학적 결과에 고무되고 있다"고 말했다.발표의 세부 사항은 다음과 같다.
제목: INTASYL PH-762: 피부 암을 위한 PD-1 지향 종양 내 면역 요법, 초록 번호: 696, 발표 저자: 메리 스펠먼, M.D., 날짜: 2024년 11월 9일 토요일, 장소: 조지 R. 브라운 컨벤션 센터 전시 홀 A 및 B. 피오파마슈티컬스는 임상 단계의 생명공학 회사로, RNAi 혁명을 선도하며 자사의 독점 INTASYL siRNA 유전자 침묵 기술을 통해 암 없는 미래를 위한 새로운 경로를 창출하고 있다.
INTASYL은 거의 모든 유전자를 높은 특이도로 표적화하고 침묵시킬 수 있으며, 면역 세포가 종양 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 설계되었다.
피오파마슈티컬스의 주요 임상 프로그램인 PH-762는 PD-1을 침묵시키는 INTASYL 화합물로, 피부 암에 대한 비수술적 치료의 잠재력을 가지고 있다.
현재 진행 중인 1b 단계 시험(NCT# 06014086)은 2023년 2분기에 피부 편평 세포 암, 흑색종 및 메르켈 세포 암 치료를 평가하기 위한 임상 시험용 신약 신청에 대해 FDA의 승인을 받았다.추가 정보는 회사 웹사이트 www.phiopharma.com을 방문하면 확인할 수 있다.
이 보도 자료에는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
이러한 진술은 "의도하다", "믿다", "예상하다", "지시하다", "계획하다", "기대하다", "제안하다", "할 수 있다", "해야 한다", "잠재적", "설계되다", "할 것이다", "진행 중", "추정하다", "예측하다", "목표", "예상하다", "할 수 있다"와 같은 단어로 식별할 수 있으며, 모든 미래 예측 진술이 이러한 단어를 포함하지는 않는다.
이러한 진술은 현재의 신념, 기대 및 가정에 기반하고 있으며, 예측하기 어려운 고유한 불확실성, 위험 및 상황 변화의 영향을 받을 수 있다.
실제 결과는 여러 중요한 요인의 결과로 미래 예측 진술에서 나타난 것과 실질적으로 다를 수 있다.
피오파마슈티컬스는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 이 보도 자료의 날짜 이후에 발생하는 사건이나 상황의 변화를 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.
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