14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2024년 11월 11일에 초기 알츠하이머병 및 신경 염증 증가의 바이오마커를 가진 환자들을 대상으로 한 글로벌, 블라인드, 무작위 임상 2상 시험의 환자 무작위 배정을 완료했다.
RJ 테시 박사는 "모든 환자에게 첫 번째 용량을 투여 완료한 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.
이 임상 시험은 총 208명의 환자가 등록되었으며, 이 중 56%는 경증 알츠하이머병, 44%는 경도 인지 장애로 분류되었다.인뮨바이오는 2025년 2분기에 주요 인지 결과를 발표할 예정이다.
AD02 시험은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 XPro™를 사용하는 글로벌, 블라인드, 무작위 임상 2상 시험이다.
이 시험은 인지 저하의 원인으로 신경 염증을 가진 환자에 초점을 맞추고 있으며, XPro™는 뇌에서 신경 염증을 유발하는 신경교 세포를 표적으로 하여 신경 퇴행과 탈수초화를 감소시키고 시냅스 기능과 재탈수초화를 개선한다.
AD02의 주요 목표는 24주 치료 후 기초 인지 기능의 변화를 EMACC 및 CDR-SB를 사용하여 측정하는 것이다.
신경 염증은 뇌의 만성 염증으로, 자연 노화 과정의 일환으로 발생하며, 행동적 및 유전적 요인으로 인해 증가한다.
신경 염증은 알츠하이머병을 포함한 신경퇴행성 질환의 발병 및 진행에 중요한 기여자로 인식되고 있다.인뮨바이오는 두 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있으며, 모두 임상 시험 중이다.
DN-TNF 제품 플랫폼은 용해성 TNF를 선택적으로 중화하는 기술을 활용하여 면역 기능 장애의 주요 원인인 TNF를 표적으로 한다.
DN-TNF 제품 후보는 암, 경증 알츠하이머병, 경도 인지 장애 및 치료 저항성 우울증을 치료할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 임상 시험 중이다.
자연 살해 세포 프라이밍 플랫폼은 환자의 NK 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하도록 개발된 INKmune™를 포함한다.
인뮨바이오의 제품 플랫폼은 다양한 혈액 및 고형 종양 악성 종양 및 만성 염증 치료를 위한 정밀 의학 접근 방식을 활용한다.
이 보도 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실을 설명하지 않는 경우 미래 예측 진술로 간주될 수 있으며, 이러한 진술은 현재의 기대를 기반으로 하지만 여러 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.
인뮨바이오는 FDA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않은 제품 후보에 대해 특정 결과가 달성될 것이라는 보장을 할 수 없다.
이러한 요인은 인뮨바이오의 운영을 지속하고 연구 개발, 임상 연구 및 향후 제품 상용화를 수행하기 위한 추가 자금의 가용성과 관련된 위험과 불확실성을 포함한다.
인뮨바이오는 증권 거래 위원회에 제출한 서류에서 이러한 요인들을 더 자세히 설명하고 있다.
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