7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 에이디셋바이오(증권코드: ACET)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.
에이디셋바이오는 자가면역 질환 및 암을 위한 동종 유래 감마 델타 T 세포 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
2025년 2분기 동안, 에이디셋바이오는 ADI-001의 자가면역 질환에 대한 1상 임상 시험에 환자를 적극적으로 등록하고 있으며, 루푸스 신염(LN), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 전신 경화증(SSc) 환자들을 대상으로 하고 있다.ADI-001에 대한 초기 임상 데이터는 2025년 하반기에 보고될 예정이다.
또한, 특발성 염증성 근육병(IIM), 경직성 인격 증후군(SPS), 항호중성구 세포질 자가항체 관련 혈관염(AAV) 환자에 대한 등록도 시작되었다.
에이디셋바이오는 ADI-212의 개발을 진행 중이며, 이는 고형 종양에서의 효능을 향상시키고 여러 항종양 작용 메커니즘을 종양 미세환경에 전달하기 위해 설계된 최적화된 차세대 유전자 편집 및 장갑 임상 후보물질이다.
에이디셋바이오의 사장 겸 CEO인 첸 쇼르는 "우리는 ADI-001 자가면역 1상 임상 프로그램에서 의미 있는 진전을 계속하고 있다. 현재 20개 이상의 사이트가 여러 지역에서 등록을 위해 열려 있으며, 추가 사이트도 몇 달 내에 열릴 예정이다. ADI-001은 자가면역 질환 환자에게 잘 견딜 수 있는, 오프 더 셀프, 일회성 잠재적 치료제로서 연구자와 환자들로부터 증가하는 관심을 받고 있다.
2025년 2분기 및 최근 운영 하이라이트로는 자가면역 질환에 대한 1상 임상 시험에서 첫 번째 SSc 환자가 투여되었으며, 2025년 7월에 ADI-001의 자가면역 질환에 대한 1상 임상 시험의 두 번째 코호트에서 첫 번째 SSc 환자가 투여되었다.
에이디셋바이오는 ADI-212의 전립선암 개발을 우선시하고 있으며, ADI-212는 전립선 특이적 막 항원(PSMA)을 표적으로 하여 이전 세대의 알파-베타 및 감마-델타 CAR T 프로그램에 비해 향상된 효능과 종양 세포 사멸 능력을 보여주고 있다.
에이디셋바이오는 2026년 1분기에 ADI-212에 대한 규제 제출을 계획하고 있으며, 임상 시험을 진행할 수 있는 규제 승인을 받을 경우 2026년 하반기에 초기 임상 데이터를 보고할 예정이다.
2025년 2분기 재무 결과로는 연구 및 개발(R&D) 비용이 2,840만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,590만 달러에 비해 증가했다. R&D 비용의 증가는 계약 개발 및 제조 기관 및 계약 R&D 서비스와 관련된 비용이 140만 달러 증가하고, 시설 관련 비용이 160만 달러 증가하며, 실험실 용품 및 자재 비용이 20만 달러 증가한 데 기인한다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 400만 달러로, 2024년 같은 기간의 690만 달러에 비해 감소했다. G&A 비용의 감소는 주로 주식 기반 보상 비용의 감소와 시설 관련 비용의 감소에 기인한다.
2025년 6월 30일 기준 순손실은 3,120만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 0.34달러이다. 2024년 같은 기간의 순손실은 2,990만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 0.33달러였다.
2025년 6월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 1억 2,500만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 7,630만 달러에 비해 감소했다. 현재의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 2026년 4분기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.
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