29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 아발로테라퓨틱스가 AVTX-009의 hidradenitis suppurativa 치료를 위한 Phase 2 LOTUS 시험의 등록 완료를 발표했다.이 회사는 222명의 환자를 목표로 했으나 약 250명의 환자가 등록됐다.시험의 주요 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이다.
아발로테라퓨틱스의 CEO인 가리 닐 박사는 "LOTUS 시험의 등록 완료는 AVTX-009 프로그램의 또 다른 중요한 이정표"라며, "이 시험에 대한 강력한 연구자와 환자의 참여는 HS 환자들이 겪고 있는 높은 미충족 수요를 반영한다"고 말했다.
LOTUS 시험은 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 Phase 2 시험으로, 중등도에서 중증 HS를 가진 약 250명의 성인을 대상으로 AVTX-009의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 두 가지 용량 요법이 사용된다.
피험자들은 16주 치료 기간 동안 AVTX-009의 두 가지 용량 요법 중 하나 또는 위약을 받도록 무작위 배정됐다.
주요 효능 지표는 16주 차에 Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR75)를 달성한 피험자의 비율이다.
이 시험에 대한 추가 정보는 www.clinicaltrials.gov 또는 www.lotustrial.com에서 확인할 수 있다.
아발로테라퓨틱스는 IL-1β 기반의 면역 매개 염증 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, AVTX-009는 hidradenitis suppurativa에 대한 Phase 2 임상 시험 중이다.
이 회사는 또한 여전히 미충족 수요가 큰 일반적인 질환에 대한 추가 기회를 탐색하고 있다.
AVTX-009는 IL-1β에 높은 친화력으로 결합하여 그 활성을 중화하는 인간화 단클론 항체이다.IL-1β는 다양한 인간 질병의 발병 기전에 중심적인 역할을 하는 염증성 사이토카인이다.아발로테라퓨틱스의 미디어 및 투자 문의는 CFO인 크리스토퍼 설리반에게 연락하면 된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1534120/000153412025000013/0001534120-25-000013-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
