10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 카발레타바이오가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
카발레타바이오는 자가면역 질환 환자를 위해 특별히 설계된 최초의 치료적 표적 세포 치료제를 개발하고 출시하는 데 집중하는 임상 단계 생명공학 회사이다.
카발레타바이오의 CEO인 스티븐 니히트버거 박사는 "우리 팀은 RESET™ 임상 개발 프로그램을 통해 리더십을 확장하기 위해 지속적으로 규율과 정밀성을 가지고 실행하고 있다. 빠른 등록은 여러 자가면역 질환 환자에게 약물 없는 변혁적인 임상 반응을 제공하는 rese-cel의 능력을 강조하는 여러 임상 데이터 발표로 이어졌다"고 말했다.
카발레타바이오는 2025년 3분기 동안 연구 및 개발 비용이 39.8백만 달러로, 2024년 같은 기간의 26.3백만 달러와 비교해 증가했다고 밝혔다.일반 및 관리 비용은 6.8백만 달러로, 2024년 같은 기간과 동일했다.
2025년 9월 30일 기준으로 카발레타바이오는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 159.9백만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 164.0백만 달러와 비교해 감소한 수치이다. 회사는 2025년 9월 30일 기준 현금 위치가 2026년 하반기까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
카발레타바이오는 rese-cel(레세카브타겐 오톨류셀, 이전 CABA-201)의 임상 개발 프로그램을 통해 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 CAR T 세포 치료제를 평가하고 있다. 최근 발표된 데이터에 따르면, 2025년 10월 여러 의학 회의에서 카발레타바이오는 myositis, systemic sclerosis, lupus 및 myasthenia gravis 환자에서 치료받은 32명의 환자에 대한 긍정적인 임상 데이터를 공유했다.
2025년 12월 6일, 카발레타바이오는 미국 혈액학회 연례 회의에서 rese-cel의 안전성 프로필에 대한 기전적 기초를 다룬 포스터를 발표할 예정이다. 카발레타바이오는 2026년 상반기와 하반기에 RESET-SSc 및 RESET-SLE 시험의 완전한 1/2상 데이터를 발표할 계획이다.
카발레타바이오는 2025년 9월 30일 기준으로 총 자산이 189.8백만 달러, 총 부채는 50.3백만 달러, 총 주주 자본은 139.5백만 달러로 보고했다. 이러한 재무 결과는 카발레타바이오가 자가면역 질환 환자에게 혁신적인 치료제를 제공하기 위한 지속적인 노력을 반영하고 있다.
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