12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 마이크로봇메디컬은 2025년 성과를 재확인하고 2026년의 주요 이정표를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
2025년 동안 회사는 여러 중요한 성과를 달성했으며, 여기에는 LIBERTY의 FDA 510(k) 승인 획득이 포함된다. LIBERTY는 말초 혈관 절차를 위한 최초의 일회용 원격 조작 로봇 시스템이다. 회사는 제한된 시장 출시를 시작했으며, 첫 고객이 LIBERTY를 환자 치료에 채택하는 성과를 거두었다. 회사는 연간 250만 건의 말초 혈관 절차가 이루어지는 미국 시장에서 LIBERTY를 상용화하기 위해 이 모멘텀을 활용할 계획이다.2025년의 주요 운영 및 비즈니스 성과는 다음과 같다.FDA 승인을 받았으며, LIBERTY의 제한된 시장 출시를 시작했다.
에모리 대학교 병원이 LIBERTY 시스템을 최초로 채택했으며, 회사는 에모리와 협력하여 중재 방사선학에서 혈관 로봇 프로그램을 구축하고 있다. 경험이 풍부한 상업 리더십 팀을 구성하여 회사의 출시 준비 계획을 강화했다. LIBERTY의 출시 준비를 지원하기 위해 교차 기능 팀을 확장했다. ACCESS PVI 주요 시험의 데이터를 발표했으며, 100% 로봇 내비게이션 성공률, 92%의 방사선 노출 감소 및 부작용이 없음을 강조했다.
FDA 승인을 받은 이후 첫 번째 과학 회의에 참석하여 참석자들로부터 긍정적인 피드백을 받았다. 제3자 제조업체 및 물류 조직과 협력하여 효율성을 높이고 예상 고객 수요를 충족할 계획이다. LIBERTY가 Corewell Health 시스템 내 두 개의 사이트에서 혈관 내비게이션을 성공적으로 수행한 Teleintervention™ 협력을 진행했다. 미국, 일본, 유럽 및 이스라엘에서 글로벌 특허 허가를 받아 총 20개의 특허가 부여되었고 52개의 특허 신청이 승인 대기 중이다.2026년의 예상 운영 및 상업적 이정표는 다음과 같다.2026년 2분기에 LIBERTY 시스템의 전체 시장 출시를 시작할 계획이다.고객 기반을 확대하고 중간에서 높은 절차량을 가진 새로운 병원을 확보할 예정이다.
LIBERTY 시스템의 시장 기회를 검증하고, 중재 방사선의사, 혈관 외과의사 및 중재 심장 전문의를 포함한 최종 사용자 호출 지점을 확장할 예정이다. 미국 외 시장으로의 확장을 지원하기 위한 상업 및 운영 인프라를 구축할 계획이다. 회사의 핵심 역량을 강화하고, 실행 및 미래 성장을 지원할 인재를 확보할 예정이다. 주요 의료 학회 및 회의에서 강력한 존재감을 유지할 계획이다.중재 분야로의 파이프라인을 구축할 예정이다.선도 기관과의 협력을 지속하고 LIBERTY 기술을 활용할 추가 기회를 탐색할 예정이다.
마이크로봇메디컬은 상업 단계의 의료 기기 회사로, 첨단 로봇 기술을 통해 혈관 내 절차를 혁신하는 데 집중하고 있다. 마이크로봇의 LIBERTY® 혈관 로봇 시스템은 정밀성, 효율성 및 안전성을 위해 설계된 최초의 일회용 원격 조작 로봇 솔루션이다. 강력한 지적 재산 포트폴리오와 혁신에 대한 헌신을 바탕으로 마이크로봇은 혈관 치료의 미래를 이끌고 있다.
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