27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 27일, 인뮨바이오(증권코드: INMB)는 주주들에게 이전 및 향후 운영에 대한 업데이트를 제공하는 주주 서한을 발표했다.
이 서한은 CEO인 데이비드 모스가 작성한 것으로, 2025년을 돌아보며 주주들에게 지속적인 지원에 감사의 뜻을 전했다.
2025년은 인뮨바이오에게 중요한 실행, 규율 및 집중의 시기로, 심각한 신경 염증 및 면역 질환을 해결하기 위한 혁신적인 치료법 개발을 위한 사명이 진전을 보였다.
2025년은 인뮨바이오에게 중대한 해였으며, XPro™의 임상 시험에서의 중요한 학습과 CORDStrom™의 진행 상황이 두드러졌다.
CORDStrom™은 열성형성 수포증(RDEB)을 위한 동종 제대 유래 중간엽 줄기세포 치료제로, 2025년에는 상당한 진전을 보였다.
12월에 발표된 동료 검토 연구는 CORDStrom™의 치료 잠재력을 강조했으며, 이는 플랫폼의 약속과 일치한다.
인뮨바이오는 CGT Catapult에서 세 번의 상업적 파일럿 규모 생산을 성공적으로 완료했으며, 규제 제출을 위한 준비를 하고 있다.
인뮨바이오는 2026년 여름 중반에 마케팅 승인 신청(MAA)을 계획하고 있으며, 이후 2026년 말에는 미국 FDA에 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 제출할 예정이다.이 일정은 규제 피드백 및 제조 준비 상태에 따라 달라질 수 있다.RDEB는 가시적인 피부 증상으로 분류되지만, 그 영향은 피부를 넘어 다기관적 질환이다.CORDStrom™은 이러한 전신 병리를 직접적으로 해결하기 위해 설계되었다.
인뮨바이오는 2026년 동안 CORDStrom-RDEB 프로그램에 대한 추가 이정표를 공유할 예정이다.
2025년에는 XPro™가 신경 염증이 있는 알츠하이머 환자에게 차별화된 치료법으로서의 잠재력을 뒷받침하는 강력한 증거를 제공했다.
MINDFuL 연구는 짧고 바이오마커 기반의 2상 연구로, 향후 등록 품질 시험을 위한 적절한 인구를 정의하기 위해 신속하게 학습하도록 설계되었다.
전체 수정된 의도 치료 인구(n=200)에서는 치료 효과가 나타나지 않았지만, 아밀로이드 양성 초기 알츠하이머 환자(n=100)의 사전 정의된 하위 집단에서 의미 있는 신호가 관찰되었다.
이 짧은 시험에서 XPro™는 EMACC(효과 크기 0.27), 신경정신적 목록(효과 크기 -0.24), 혈중 pTau217 수치(효과 크기 -0.18)에서 위약 대비 이점을 보였다.
이 결과는 환자 선택 및 통계적 파워링을 정제하는 데 도움이 되며, 인뮨바이오는 FDA와 협력하여 이러한 데이터를 기반으로 적절한 등록 개발 경로를 정의하고 있다.
2025년 6월에는 사모펀드 유치에 성공했으며, 호주로부터 연구 및 개발 환급을 받을 것으로 예상하고 있다.
2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 2770만 달러에 달하며, 이러한 자원과 규율 있는 비용 관리가 결합되어 2026년 연말까지 지속 가능한 자금을 확보할 수 있게 해준다.
인뮨바이오는 목표 지향적인 면역 조절이 파괴적인 질병의 경과를 의미 있게 변화시킬 수 있다고 믿고 있다.
도전 과제가 남아 있지만, 인뮨바이오는 진행 상황과 기회에 대해 고무되고 있으며, 투명한 소통과 신중한 의사결정, 장기적인 주주 가치를 창출하는 데 전념하고 있다.인뮨바이오는 환자와 그 가족의 삶을 개선하는 것을 최우선 사명으로 삼고 있다.
인뮨바이오 팀을 대표하여 지속적인 신뢰와 지원에 감사드리며, 2026년 동안 진행 상황을 업데이트할 예정이다.
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