16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 16일, 스트럭처 테라퓨틱스(ADR)(NASDAQ: GPCR)는 비만 및 과체중 환자를 위한 알레니글리프론의 ACCESS 임상 프로그램에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.
이 데이터는 44주 동안 진행된 Phase 2 ACCESS II 연구와 진행 중인 체성분 연구 및 ACCESS 오픈 라벨 확장(OLE) 연구의 중간 데이터를 포함한다.
알레니글리프론은 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 경구용 비펩타이드 소분자 GLP-1 수용체 작용제로 설계됐다.
ACCESS II 연구에서 알레니글리프론은 180mg 용량에서 16.3% (약 17.7kg)의 체중 감소를 보였고, 240mg 용량에서는 16.0% (약 16.8kg)의 체중 감소를 기록했다.
두 용량 모두 위약 대비 통계적으로 유의미한 결과를 나타냈다(p<0.0001). ACCESS OLE 연구에서는 120mg 용량에서 56주 동안 16.2% (약 18.4kg)의 체중 감소가 지속적으로 관찰되었으며, 체중 감소의 정체 현상은 나타나지 않았다.
알레니글리프론은 GLP-1 수용체 작용제 계열에서 기대되는 내약성 프로파일을 지속적으로 보여주었으며, 모든 연구에서 625명 이상의 참가자에게서 안전성 프로파일이 우수하게 나타났다.
ACCESS II 연구에서는 120mg 이상의 용량에 도달한 참가자 중 3.7%에서만 부작용으로 인한 치료 중단이 발생했다.
2026년 2분기에는 FDA와의 Phase 2 종료 회의가 예정되어 있으며, Phase 3 연구는 2026년 하반기에 시작될 예정이다.
스트럭처 테라퓨틱스는 알레니글리프론이 비만 치료를 위한 최상의 경구용 GLP-1 수용체 작용제가 될 가능성이 있다고 믿고 있다.
ACCESS II 연구의 주요 결과는 다음과 같다: 알레니글리프론 120 mg에서 44주 동안 기준선 대비 체중 변화의 평균 비율은 -13.6, 알레니글리프론 180 mg은 -15.3, 알레니글리프론 240 mg은 -15.0, 위약은 +1.1이었다. 위약 조정 평균 체중 변화의 비율은 알레니글리프론 120 mg에서 -14.7, 180 mg에서 -16.3, 240 mg에서 -16.0이었다. P-값은 모든 용량에서 p<0.0001로 나타났다.
알레니글리프론은 2.5mg의 낮은 시작 용량에서 내약성을 개선하는 데 기여하며, ACCESS 및 ACCESS II 연구에서 5mg의 시작 용량과 비교하여 부작용으로 인한 치료 중단이 의미 있게 감소했다.
현재 스트럭처 테라퓨틱스는 알레니글리프론을 Phase 3 임상 개발로 진입시키기 위한 강력한 기반을 마련하고 있으며, 2026년 하반기에 Phase 3 프로그램을 시작할 예정이다.
재무 상태를 살펴보면, 스트럭처 테라퓨틱스는 현재 625명 이상의 참가자를 대상으로 한 연구에서 약물의 안전성을 입증했으며, 비만 치료를 위한 경구용 치료제의 필요성이 증가하고 있는 상황에서 긍정적인 임상 결과를 바탕으로 향후 성장 가능성이 높다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1888886/000110465926028023/0001104659-26-028023-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
