16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 16일, 리듬 파머슈티컬스가 EMANATE 시험의 주요 결과를 발표했다.
이 글로벌 3상 시험은 setmelanotide의 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, 네 개의 하위 연구가 사전 지정된 주요 목표를 달성하지 못했다.
리듬의 CEO인 David Meeker 박사는 "희귀 유전적 MC4R 경로 질환을 가진 환자들과 이 시험에 참여한 연구자들에게 감사드린다"고 말했다.EMANATE 시험의 주요 결과는 다음과 같다.
POMC/PCSK1 Hets 환자(N=78)에서 BMI가 4.3% 감소했으며(p=0.15), LEPR Hets 환자(N=23)에서는 3.6% 감소(p=0.94), SRC1(NCOA1) 환자(N=73)에서는 4.0% 감소(p=0.12), SH2B1 환자(N=121)에서는 1.7% 감소(p=0.43)했다.
후속 분석에 따르면, setmelanotide는 POMC/PCSK1 Hets 및 SRC1 하위 연구에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 BMI 감소를 달성했다.
POMC/PCSK1 Hets 환자에서 BMI는 5.5% 감소했으며(p=0.0010), SRC1(NCOA1) 환자에서는 6.2% 감소했다(p<0.0001). 또한, 유전적으로 확인된 환자들 중 52주 치료를 완료한 환자에서 POMC/PCSK1 Hets 환자는 9.7% 감소(p=0.0002), SRC1(NCOA1) 환자는 8.0% 감소(p=0.0158)했다.
EMANATE 시험에서 setmelanotide와 관련된 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았으며, 안전성 프로필은 이전 임상 연구 및 상업적 경험과 일치했다.
가장 흔한 치료 유발 부작용으로는 피부 과다 색소침착, 주사 부위 반응, 메스꺼움, 구토, 두통 등이 있었다.
리듬은 EMANATE 데이터셋의 분석을 계속하고 SRC1(NCOA1) 및 POMC와 함께 차세대 MC4R 작용제인 bivamelagon과 RM-718의 임상 개발 경로를 평가할 계획이다.
리듬은 2026년 3월 16일 4:30 PM ET에 이 업데이트에 대한 라이브 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.이 발표는 리듬 파머슈티컬스 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인할 수 있다.
리듬은 희귀 신경내분비 질환을 앓고 있는 환자들의 삶을 변화시키기 위해 헌신하는 상업 단계의 생명공학 회사이다.
리듬의 주요 자산인 IMCIVREE(setmelanotide)는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 MC4R 작용제로, Bardet-Biedl 증후군(BBS) 또는 유전적으로 확인된 POMC 결핍으로 인한 비만 치료에 사용된다.
리듬은 또한 희귀 질환에 대한 setmelanotide의 임상 개발 프로그램을 진행하고 있으며, 차세대 MC4R 작용제인 bivamelagon과 RM-718, 그리고 선천성 고인슐린혈증 치료를 위한 소분자 약물의 전임상 프로그램을 개발하고 있다.현재 리듬의 본사는 보스턴에 위치하고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1649904/000162828026018211/0001628280-26-018211-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
