19일 미국 증권거래위원회에 따르면 체르보메드가 2026년 3월 19일, 덴마크 코펜하겐에서 열린 AD/PD™ 2026 회의에서 레비체체치매 환자에 대한 네플라마피모드의 긍정적인 효과를 강화하는 새로운 분석 결과를 발표했다.이번 발표는 2026년 3월 21일에 있을 구두 발표 세션에서 진행될 예정이다.
새로운 분석 결과에 따르면, 낮은 혈장 pTau181 수치를 가진 레비체체치매 환자들은 네플라마피모드 치료를 통해 더 큰 임상적 이점을 경험한 것으로 나타났다. 이는 알츠하이머병 동반 병리가 없는 초기 단계의 질병을 나타내는 지표로 해석된다.
또한, Phase 2b 임상 데이터에 대한 PK/PD 분석은 임상 효과와 관련된 네플라마피모드의 혈장 농도 수준에 대한 추가 통찰을 제공한다. 이러한 발견은 네플라마피모드가 레비체체치매의 근본 원인을 타겟팅할 수 있는 잠재력을 더욱 뒷받침하며, 회사의 환자 선별 전략과 계획된 Phase 3 임상 시험을 위한 용량 요법을 강화한다.
체르보메드의 CEO인 존 알람 박사는 "우리는 네플라마피모드가 레비체체치매의 근본 원인을 성공적으로 타겟팅하고 있다. 강력한 신호를 보고 있다"고 말했다. 그는 또한 "우리는 50mg TID의 용량 선택을 통해 환자들이 네플라마피모드 치료에 반응할 기회를 더욱 높이고 있다"고 덧붙였다.
레비체체치매에 대한 RewinD-LB Phase 2b 시험은 초기 무작위화 단계와 네플라마피모드 단독 연장 단계로 구성되었다. 초기 단계에서 참가자들은 네플라마피모드 캡슐을 사용했으나 예상 혈장 약물 농도 수준에 도달하지 못했고, 주요 평가 지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 보이지 않았다. 연장 단계에서는 새로운 캡슐 배치가 예상 혈장 약물 농도 수준과 연관되어 임상 진행 속도를 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 수준으로 늦추는 결과를 보였다.
AD/PD에서 발표된 분석 결과는 혈장 pTau181 수치가 낮을수록 여러 임상 지표에서 치료 효과가 일관되게 개선되는 것을 보여준다. 27.2 pg/mL의 혈장 pTau181 수치를 가진 환자들에서 평균 CDR-SB 변화는 -0.08, -0.55, -0.71, -1.11로 나타났으며, p값은 각각 p=0.9, p=0.044, p=0.034, p=0.005로 통계적으로 유의미한 차이를 보였다.
체르보메드는 레비체체치매에 대한 치료제로서 네플라마피모드를 개발하고 있으며, 현재 Phase 3 임상 시험을 계획하고 있다. 이 시험은 AD 동반 병리가 없는 환자들을 대상으로 하며, 2026년 하반기에 시작될 예정이다.
체르보메드는 2025년 12월 31일 종료된 연례 보고서에서 언급된 바와 같이, 2,130만 달러의 자금을 확보하여 임상 시험을 진행하고 있다. 체르보메드는 현재 레비체체치매, 허혈성 뇌졸중 회복, 원발성 진행성 실어증 치료를 위한 임상 개발을 진행 중이다.
네플라마피모드는 신경 염증과 시냅스 기능 장애를 타겟팅하여 질병 진행을 늦추거나 예방할 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 현재 체르보메드는 레비체체치매 환자에 대한 네플라마피모드의 임상적 이점을 입증하기 위해 지속적으로 연구를 진행하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 대한 기대가 크다.
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