23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 23일, 카발레타 바이오(나스닥: CABA)는 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
카발레타 바이오는 자가면역 질환 환자를 위해 특별히 설계된 최초의 치료적 표적 세포 치료제를 개발하고 출시하는 데 집중하는 후기 단계의 임상 생명공학 회사다.
카발레타 바이오의 CEO인 스티븐 니히트버거 박사는 "우리는 사전 조치 없이도 사용할 수 있는 rese-cel과 Cellares Cell Shuttle을 이용한 자동화된 제조라는 두 가지 잠재적으로 혁신적인 기술을 의미 있게 발전시켰다"고 말했다.
이어 "현재 임상 데이터는 rese-cel이 단일 체중 기반 주입 후 면역 리셋을 안정적으로 제공할 수 있는 경쟁력 있는 프로필을 제공하며, 안전성 프로필은 사전 조치가 있거나 없을 때 모두 외래 환자에게 전달할 수 있도록 한다"고 덧붙였다.
2025년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 3개월 및 연간 각각 3,620만 달러와 1억 4,267만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,550만 달러와 9,720만 달러에 비해 증가했다.
일반 관리 비용은 3개월 및 연간 각각 640만 달러와 2,960만 달러로, 2024년 같은 기간의 830만 달러와 2,790만 달러에 비해 감소했다.
2025년 12월 31일 기준으로 카발레타 바이오는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 1억 3,360만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 1억 6,400만 달러에 비해 감소한 수치다.
카발레타 바이오는 2025년 12월 31일 기준으로 보유한 현금과 2026년 1분기 동안 조달한 현금이 2026년 4분기까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
카발레타 바이오는 자가면역 질환을 위한 최초의 치료적 표적 세포 치료제를 개발하고 출시하는 데 집중하고 있으며, CABA 플랫폼은 엔지니어링 T 세포 치료제의 발견 및 개발을 촉진하기 위한 두 가지 상호 보완적인 전략을 포함하고 있다.
카발레타 바이오는 현재 여러 자가면역 질환에 대한 임상 개발 프로그램을 진행하고 있으며, 2026년 1분기에는 RESET-SSc, RESET-SLE 및 RESET-MG 임상 시험에서의 완전한 1/2상 데이터를 발표할 예정이다.
카발레타 바이오는 2027년까지 myositis에 대한 rese-cel의 생물학적 면허 신청(BLA)을 제출할 계획이다.
카발레타 바이오는 현재 1억 3,360만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 1억 6,400만 달러에 비해 감소한 수치다.
카발레타 바이오는 2026년 4분기까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
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