3분기 R&D 비용 5648만 달러로 증가…현금·시장성 유가증권 4억 4230만 달러 보유
3분기 연구개발(R&D) 비용은 지속 중인 FORTIFI-HN01 임상 시험과 FORTIFI-FLEX 임상, 임상 1b상 확장 코호트 진행 및 인력 확충 영향으로 전년 동기 3297만 5000달러에서 5647만 6000달러로 크게 늘었다. 일반관리비(G&A) 역시 임상 진행 및 상업화 준비에 따른 인력과 전문 서비스 비용 증가로 전년 동기 770만 1000달러에서 1923만 5000달러로 증가했다.
2026년 9월 30일 기준 회사가 보유한 현금, 현금성 자산 및 시장성 유가증권은 총 4억 4230만 달러로, 2025년 12월 31일 기준 4억 1480만 달러보다 증가했다. 바이카라는 현재의 영업 및 개발 계획을 바탕으로 해당 자금이 2029년 상반기까지 운영에 필요한 자금을 충당할 수 있을 것으로 전망했다.
주요 파이프라인 개발과 관련해 바이카라는 1차 재발성/전이성(1L R/M) HPV 음성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자를 대상으로 하는 피세라푸스프 알파(ficerafusp alfa)의 FORTIFI-HN01 임상 시험에서 상당 수준의 환자 등록을 달성했다고 설명했다. 회사는 2027년 중반 중간 분석 탑라인 결과가 나올 것으로 예상한다.
아울러 용량 투여 주기를 평가하는 FORTIFI-FLEX 임상 시험 환자 모집도 이어가고 있으며, 향후 미국 승인 시점에 맞춰 해당 연구 결과를 확보할 수 있을 것으로 내다봤다. 이 외에도 2027년 1월 3차 이상 대장암(mCRC) 환자 대상 임상 1b상 확장 코호트 데이터 발표와 2026년 12월 ESMO 면역항암학회에서의 전임상 데이터 발표가 예정돼 있다.
바이카라 테라퓨틱스는 고형암 환자를 위한 이중기능 항체 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오기업으로 미국 매사추세츠주 보스턴에 본사를 두고 있다. 대표 파이프라인인 피세라푸스프 알파는 EGFR 항체와 TGF-β 리간드 트랩을 결합한 이중기능 치료제다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
