중증 원형탈모 치료제 바리시티닙(Baricitinib)이 약 4년에 걸친 장기 임상시험에서 발모 효과를 지속적으로 유지했다는 연구 결과가 공개되면서 삼익제약이 주목받고 있다. 바리시티닙의 장기 치료 유효성이 확인된 가운데 삼익제약과 해당 약물의 연구 연계성이 투자자들의 관심을 끄는 것으로 풀이된다.
10일 오전 10시 20분 한국거래소에 따르면 삼익제약은 전 거래일 대비 9.2%오른 7000원에 거래되고 있다.
이날 글로벌 과학·의학 전문매체 바이오엔지니어(Bioengineer)에 따르면 바리시티닙을 투여받고 1년 차에 유의미한 발모 효과를 보인 중증 원형탈모 환자 가운데 약 85%가 4년 차까지 치료 반응을 유지한 것으로 나타났다.
이번 연구는 국제학술지 'Dermatology and Therapy'에 게재된 글로벌 임상 3상 BRAVE-AA1 및 BRAVE-AA2의 최종 장기 추적 분석 결과다. 연구진은 바리시티닙 2mg 및 4mg을 투여받은 중증 원형탈모 환자를 대상으로 최대 200주간 치료 효과와 최대 248주간 안전성을 평가했다.
연구 결과 치료 52주 차에 두피 모발 손실률 20% 이하를 달성한 환자 중 4mg 투여군의 86.5%, 2mg 투여군의 84.7%가 200주 차에도 동일한 치료 반응을 유지했다. 특히 두피뿐 아니라 눈썹과 속눈썹에서도 발모 효과가 지속적으로 관찰됐다.
장기 안전성 분석에는 총 1303명의 환자 데이터가 활용됐다. 연구진은 최대 5년간의 추적 관찰에서 기존 임상시험과 일관된 안전성 양상이 나타났으며, 중대한 감염과 주요 심혈관계 이상반응 등의 발생률도 비교적 낮은 수준을 유지했다고 설명했다.
바리시티닙은 야누스키나아제(JAK) 신호전달 경로를 억제하는 경구용 치료제로, 자가면역 반응으로 모낭이 공격받는 원형탈모의 병리적 기전에 작용한다. 일라이 릴리의 '올루미언트(Olumiant)'로 알려져 있으며, 성인 중증 원형탈모 치료제로 허가받은 바 있다.
이번 연구는 기존 단기 임상에서 확인된 발모 효과가 장기간 지속될 수 있다는 근거를 제시했다는 점에서 의미가 있다. 특히 원형탈모가 재발 가능성이 높은 만성 자가면역질환이라는 점에서 장기 치료 반응 유지 여부는 치료제의 임상적 가치를 판단하는 주요 지표로 꼽힌다.
삼익제약은 바리시티닙을 기반으로 한 원형탈모 치료제 'SLIM2401'을 개발하고 있다. 자체 미립구 제조 플랫폼 '유니스페로(UniSphero)'를 활용해 기존 경구용 치료제를 장기지속형 주사제로 전환하는 것이 핵심이다. 월 1회 투여를 목표로 관련 제형 기술을 연구하고 있으며, 바리시티닙 장기지속형 미립구와 관련한 특허도 확보한 바 있어 주목을 받는 것으로 보인다.
이경미 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
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