트라이나브 판매량 증가로 매출 성장…연간 매출 전망치 4600만~4800만 달러로 수정
3분기 매출은 1290만 달러로 전년 동기 1157만 달러 대비 11.3% 증가했다. 회사는 매출 증가가 주로 트라이나브(TriNav) 시스템 판매 수량이 늘어난 데 따른 것이라고 설명했다. 매출총이익률은 86.2%로 전년 동기 83.5%에서 높아졌는데, 트라이나브 단위당 원가가 낮아진 영향이다.
영업손실은 771만 달러로 전년 동기 901만 달러보다 줄었다. 연구개발비가 570만 4000달러에서 319만 달러로, 일반관리비가 613만 1000달러에서 488만 3000달러로 감소했다. 반면 마케팅 투자와 영업 조직 확대로 판매·마케팅비는 683만 9000달러에서 1073만 1000달러로 늘었다.
3분기 순손실은 885만 달러로 전년 동기 1081만 달러에서 축소됐다. 전년 동기에는 시리즈 A 우선주의 보통주 전환에 따른 전환 유인 비용 1851만 6000달러와 간주배당 1194만 7000달러가 더해져 보통주 귀속 순손실이 4127만 달러에 달했다. 올해 3분기에는 이런 항목이 없어 순손실과 보통주 귀속 순손실이 같다. 주당순손실은 0.15달러로 전년 동기 0.96달러에서 개선됐다.
비GAAP 지표인 조정 EBITDA 손실은 475만 달러로 전년 동기 543만 달러보다 줄었다. 9개월 누적 매출은 3318만 4000달러로 전년 동기 3194만 6000달러보다 늘었고, 누적 순손실은 1650만 2000달러로 전년 동기 2947만 4000달러보다 줄었다. 다만 누적 영업손실은 2593만 3000달러로 전년 동기 2367만 5000달러보다 커졌다.
9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 4110만 달러다. 회사는 1분기 주식 공모로 총 4600만 달러를 조달했다. 이에 따라 자본총계는 지난해 말 마이너스 3386만 1000달러에서 68만 달러로 플러스 전환했으며, 장기 부채는 3236만 7000달러다.
연간 매출 전망과 경영진 평가
회사는 2026년 연간 매출 전망치를 4600만~4800만 달러로 수정했다. 이는 2025년 연간 매출 대비 약 2~6% 증가한 수준이다.메리 셀라(Mary Szela) 최고경영자(CEO)는 "상반기에 영업 조직 규모를 두 배 이상 늘렸고, 팀 생산성이 예상보다 다소 더디게 올라왔지만 영업 인력이 인터벤션 영상의학과 전문의들과 관계를 다지며 트라이나브 사용을 늘리고 있다"고 말했다. 그는 트라이나브 어드밴스 출시, 새 G코드를 통한 진료실 기반 시술실 접근 확대, 지속적인 비용 통제를 바탕으로 2027년 이후 지속 성장의 토대를 마련했다고 밝혔다.
FDA 허가와 2027년 보험 수가 인상
회사는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트라이나브 어드밴스(TriNav Advance) 허가를 받았다. 의료진이 선택한 미세 카테터를 통해 작은 말단 혈관까지 압력 기반 약물 전달(PEDD)을 적용할 수 있는 제품이다. 회사는 이번 허가로 간 색전술에서 접하는 모든 범위의 혈관에 대응할 수 있게 됐다고 설명했다.미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 2027년 병원 외래 선지불제도(OPPS) 최종 규칙에서 HCPCS 코드 C8004를 APC 5193에서 APC 5194로 재배정했다. 이에 따라 C8004로 청구되는 시술의 전국 메디케어 지급액은 2027년 1월 1일부터 약 1만 1794달러에서 약 2만 910달러로 오른다.
CMS는 2027년 의사 수가표(Physician Fee Schedule) 최종 규칙에서도 진료실 기반 시술실에서 압력 생성 카테터로 시행하는 혈관 색전술 코드(HCPCS G0577)의 전국 지급액을 정했다. 2027년 1월 1일부터 시술당 총 지급액은 약 1만 3800달러로, PEDD에 대한 보험 적용이 진료실 시술로 넓어진다.
회사는 갑상선 동맥 색전술 PROTECT 레지스트리의 중간 분석에 필요한 환자 등록 기준을 달성했다. 갑상선 동맥 색전술에 관한 미국 첫 다기관 데이터를 2027년 1분기에 내놓는 일정도 차질 없이 진행 중이라고 밝혔다.
트라이살러스 라이프 사이언시스는 고형암 환자를 위한 종양학 전문 의료기술 기업이다. 독자적인 압력 기반 약물 전달(PEDD) 기술을 적용한 트라이나브 주입 시스템 등 의료기기를 상용화하고 있으며, 임상 단계 면역치료 후보물질 넬리톨리모드(nelitolimod)를 보유하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
