공동연구 매출 23만 달러로 급감·연구개발비 857만 달러로 확대…현금 3580만 달러 보유
3분기 연구개발(R&D) 비용은 전년 동기 291만 6875달러에서 857만 787달러로 증가했다. 회사는 증가분의 대부분이 근위축성 측삭경화증(ALS·루게릭병) 치료제 후보물질 'COYA 302'의 임상 2/3상(ALSTARS) 진행에 따른 전임상·임상 비용 560만 달러 증가라고 설명했다. 영업손실은 1094만 8601달러로 전년 동기 243만 2897달러에서 확대됐다.
3분기 공동연구(Collaboration) 매출은 23만 4134달러로 전년 동기(356만 4254달러) 대비 크게 감소했다. 전년 동기 매출은 주로 미국 식품의약국(FDA)이 ALSTARS 임상의 임상시험계획(IND)을 수용하면서 즉시 인식한 라이선스 매출 330만 달러였고, 이번 분기 매출은 R&D 서비스 매출로만 구성됐다. 일반관리비(G&A)는 258만 5901달러로 전년 동기(255만 7440달러)와 비슷했다.
진행 중 연구개발(IPR&D) 비용은 2만 3240달러로 전년 동기 51만 5996달러에서 줄었다. 전년 동기에는 COYA 302의 ALS 대상 IND 승인에 따른 라이선스 계약상 마일스톤 지급액이 반영됐으나, 이번 분기에는 마일스톤 지급이 발생하지 않았다.
현금 잔액과 ALSTARS 임상 일정
9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 3580만 2136달러로 지난해 말 4682만 2786달러에서 줄었다. 회사는 이 자금이 현재 계획대로라면 ALSTARS 임상 2/3상 톱라인 데이터 발표 이후 2027년 하반기까지 운영 자금으로 충분하다고 밝혔다. 회사는 올해 1~9월 보통주 매각으로 발행비용 차감 후 1095만 3604달러를 조달했다.코야 테라퓨틱스는 ALSTARS 임상의 계획 인원 120명 등록을 마쳤으며, 스크리닝 중이던 참가자의 진입을 허용해 총 137명이 등록됐다고 밝혔다. 회사는 2027년 2분기 초 24주 이중맹검 치료 단계의 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 아룬 스와미나단(Arun Swaminathan) 최고경영자(CEO)는 "이 연구의 데이터가 나오는 대로 최대한 빨리 전달하는 데 계속 집중하고 있다"고 말했다.
회사는 앞서 지난 10월 14일 발표한 대로 ALSTARS 연구자와 참가자의 요청에 따라 공개 연장 연구(OLE)를 개시할 계획이다. 48주 연구 기간을 마친 참가자가 COYA 302 투여를 계속 받을 수 있도록 하는 것이다. 프레드 그로스먼(Fred Grossman) 사장 겸 최고의학책임자(CMO)는 "공개 연장 연구로 참가자들이 COYA 302 투여를 이어가는 동안 중요한 데이터를 계속 수집할 수 있다"고 말했다.
후속 연구와 학술 발표 일정
회사는 올해 4분기부터 내년 1분기 사이 완료된 ALS·알츠하이머병(AD) 연구자 주도 임상의 추가 기전 데이터와 단일세포 단백체 데이터를 공개할 예정이며, 공개 시점은 논문 게재 여부에 따라 달라질 수 있다. 2027년 1분기에는 전두측두엽 치매(FTD) 환자 대상 연구자 주도 임상의 바이오마커 데이터를 발표하고, 2027년 중 FTD 대상 COYA 302 임상 2상을 개시할 계획이다.회사는 2026년 NEALS 연례회의에서 ALS 임상시험의 환자 이질성 영향을 줄이기 위한 신경미세섬유 경쇄(NfL) 바이오마커 층화 방법론을 발표했다. 또 후보물질 COYA 303의 전임상 결과가 국제분자과학저널(International Journal of Molecular Sciences)에 게재됐다고 밝혔다.
코야 테라퓨틱스는 미국 텍사스주 휴스턴에 본사를 둔 임상 단계 바이오 기업으로, 조절 T세포(Treg)의 기능 강화를 통해 신경퇴행성 질환 등의 치료제를 개발하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
