8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 8일, 레굴루스쎄라퓨틱스(증권코드: RGLS)는 2024년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
이 회사는 자가우성 다낭성 신장병(ADPKD)에 대한 RGLS8429의 Phase 1b MAD 연구의 세 번째 환자 집단에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했으며, 연말까지 Phase 1 종료 회의를 계획하고 있고, Rekha Garg를 최고 의학 책임자(CMO)로 임명했다.
2024년 2분기 종료 시점에 현금과 현금 등가물 및 투자금이 $95,900,000에 달하며, 2026년 상반기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.
레굴루스의 CEO인 Jay Hagan은 "우리는 2분기 동안 진행 중인 Phase 1b MAD 연구에서 공유한 데이터에 매우 만족했다.
세 번째 집단의 데이터는 치료 후 단 3개월 만에 폴리시스틴과 키드니 볼륨에 대한 지속적인 개선을 보여줬다"고 말했다.
그는 또한 RGLS8429가 ADPKD 삶의 질을 개선할 수 있는 잠재성을 지닌다고 언급했다.
2024년 5월, 레굴루스는 ADPKD에 대한 RGLS8429의 Phase 1b MAD 연구에서 네 번째 환자 집단으로의 진행을 발표했다.
네 번째 집단의 환자들은 현재 300mg의 고정 용량을 2주마다 투여받고 있으며, 2025년 초에 주요 데이터를 제공할 계획이다.2024년 6월, 세 번째 환자 집단에서의 긍정적인 주요 데이터가 발표됐다.
16명의 환자가 랜덤으로 RGLS8429 또는 위약을 투여받았고, RGLS8429는 안전하게 잘 견뎌졌고, 기능성 데이터를 기반으로 한 기작적 용량 반응의 지속적인 증거가 확인됐다.
또한, 연구 결과는 RGLS8429가 신장 기능에 부정적인 영향을 미치지 않음을 확인했다.
레굴루스는 2024년 4분기에 FDA와 Phase 1 종료 회의에서 RGLS8429의 2/3상 연구 가능성에 대해 논의할 예정이다.
2024년 6월 30일 기준 회사의 현금, 현금 등가물 및 투자는 $95,929,000에 달하며, 총 자산은 $104,119,000로 보고됐다.
연구개발 비용은 각각 $8,309,000과 $14,349,000이었으며, 일반 및 관리비는 각각 $3,951,000과 $6,736,000이었다.
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