8일 미국 증권거래위원회에 따르면 AN2쎄라퓨틱스는 2024년 8월 8일, 치료 저항성 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC) 폐 질환에 대한 에페트라보롤의 EBO-301 임상시험 2상 결과를 발표했다.
현재 2상의 주요 목표는 새로운 환자 보고 결과 도구의 검증 가능성과 에페트라보롤 + 최적 배경 요법(OBR) 조합의 PRO 기반 임상 반응률이 위약 + OBR 조합에 비해 높음을 입증하는 것이었다.
조사 결과 에페트라보롤 + OBR 그룹의 PRO 기반 임상 반응률은 39.5%였고, 위약 + OBR 그룹은 25.0%로 치료 차이는 13.9% (p=0.19)였으나, 6개월 시점의 가래 배양 전환율은 두 치료 그룹 간 유사한 결과(에페트라보롤 + OBR 13.2% 대 위약 + OBR 10.0%)를 보였으며, 치료 차이는 3.4%(p=0.64)였다.
이로 인해 AN2는 2상(환자 80명) 및 3상(휴지 전에 등록된 환자 97명) 임상시험을 종료하기로 결정했다.
에페트라보롤 500mg의 경구 투여는 대체로 잘 견뎌졌고, 안전성 문제로 종료된 것은 아니다.
Eric Easom Co-founder는 "이러한 결과는 치료 저항성 MAC 폐 질환에 대한 새로운 치료제를 필요로 하는 환자들에게 깊이 실망스러웠다,"고 언급했다.그는 또한 환자와 연구원, 스터디 사이트 직원, AN2 직원들에게 감사의 뜻을 전했다.
회사 측은 앞으로 EBO-301 연구 결과에 대한 추가 평가를 통해 치료 저항성 비정형 마이코박테리아(NTM) 폐 질환을 위한 에페트라보롤 개발에 대한 정보를 바탕으로 결정을 할 예정이며, 내재적인 보론 화학 플랫폼에서의 R&D 노력을 가속화할 계획이다.
AN2는 보론 화학을 기반으로 한 연구개발 이니셔티브를 통해 여러 신약 후보 물질을 개발하고 있으며, 치명적인 Chagas 질병과 멜리오이도시스 등의 신규 치료제 개발에 착수할 예정이다.
AN2는 현재 보론 기반 화합물 개발을 통해 치료 및 질병 예방을 위한 연구를 지속하고 있으며, 2027년까지 현금 유동성을 유지할 계획이다.
AN2는 주요 개발 프로그램에 대한 정보를 포함해 전 세계 건강 문제를 해결하기 위한 노력을 계속 이어갈 예정이다.
그는 또한 글로벌 건강 분야에서 결핍된 자금을 통해 결핵 및 말라리아 등을 해결하기 위한 노력을 계속한다.
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