8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 8일, 아발로쎄라퓨틱스(증권코드: AVTX)는 회사의 AVTX-009가 수포성 땀샘염 치료를 위한 2상 LOTUS 임상시험에서 첫 환자에게 투여됐다고 발표했다.
이 임상시험은 약 180명의 성인을 대상으로 AVTX-009의 두 가지 용량 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 글로벌 연구로, 2026년에는 주요 결과가 예상된다.
아발로쎄라퓨틱스의 CEO이자 이사회 의장인 가리 닐 박사는 "아발로 팀이 이 중요한 이정표를 달성하기 위해 효율적으로 실행해 왔으며, 이 시험이 시작되어 매우 기쁘다. 수포성 땀샘염은 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있는 질병으로, 개선된 치료 옵션이 필요하다. 우리는 AVTX-009의 높은 효능이 이 질환으로 고통받는 환자들에게 최상의 치료 옵션이 될 수 있다고 믿는다"라고 말했다.
LOTUS 시험은 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹의 2상 시험으로, 180명의 중등도에서 중증 수포성 땀샘염 환자에게 AVTX-009의 두 가지 용량 중 하나 또는 위약을 16주 동안 투여한다. 주요 효능 지표는 16주 차에 수포성 땀샘염 임상 반응(HiSCR75)을 달성한 환자의 비율이다. 이 시험에 대한 추가 정보는 www.clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.
수포성 땀샘염은 통증이 동반되는 결절, 농양 및 터널이 형성되는 만성 염증성 피부 질환으로, 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미친다. 현재 치료 옵션은 제한적이며, IL-1β는 이 질환의 염증 과정에서 중요한 역할을 한다.
AVTX-009는 IL-1β에 높은 친화력을 가진 인간화 단클론 항체로, 염증성 질환 치료에 효과적일 것으로 기대된다. 아발로쎄라퓨틱스는 면역 조절 치료에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사로, AVTX-009 외에도 두 가지 추가 약물 후보를 보유하고 있다. 이 회사는 2027년까지 자금 조달이 가능할 것으로 예상하고 있으며, 수포성 땀샘염 시장은 100억 달러 규모로 성장할 것으로 보인다.아발로쎄라퓨틱스는 향후 2상 LOTUS 시험의 주요 결과를 2026년에 발표할 예정이다.
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