25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 25일, 프로탈릭스바이오쎄라퓨틱스(증권코드: PLX)는 자사의 재조합 PEGylated 요산분해효소 후보물질인 PRX-115의 1상 임상시험 데이터가 2024년 11월 14일부터 19일까지 워싱턴 D.C.의 월터 E. 워싱턴 컨벤션 센터에서 열리는 미국 류마티스학회(ACR) 컨버전스 2024에서 늦게 발표되는 포스터로 소개될 것이라고 발표했다.발표의 세부사항은 다음과 같다.
ACR 컨버전스 2024 제목: PRX-115의 단일 정맥 주사 후 지속적인 혈장 요산 저하, 고요산혈증 참가자에서의 새로운 PEGylated 요산분해효소. 세션: 늦게 발표되는 포스터(L01-L14). 세션 날짜/시간: 2024년 11월 18일 월요일, 동부 표준시 기준 오전 10시 30분 - 오후 12시 30분. 발표 저자: Orit Cohen Barak, Ph.D. (프로탈릭스). 초록 번호: L05. 수락된 초록은 ACR 컨버전스 2024 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 포스터의 사본은 프로탈릭스 웹사이트에서 제공될 예정이다.
프로탈릭스바이오쎄라퓨틱스는 재조합 치료 단백질의 개발 및 상용화에 중점을 둔 생명공학 회사로, 자사의 독점적인 식물 세포 기반 단백질 발현 시스템인 ProCellEx를 통해 생산된 단백질의 FDA 승인을 최초로 받은 회사이다.
프로탈릭스는 파이저와 협력하여 고셔병 치료를 위한 taliglucerase alfa의 전 세계 개발 및 상용화 권리를 부여했으며, 이는 프로탈릭스의 첫 번째 제품이다.
프로탈릭스의 두 번째 제품인 Elfabrio®는 2023년 5월 FDA와 유럽 의약품청의 승인을 받았다.
프로탈릭스는 Elfabrio의 글로벌 개발 및 상용화를 위해 Chiesi Farmaceutici S.p.A.와 파트너십을 체결했다.
현재 프로탈릭스의 개발 파이프라인에는 고 established 제약 시장을 겨냥한 재조합 치료 단백질의 독점 버전이 포함되어 있으며, PRX-115, PRX-119 등 여러 후보물질이 있다.
이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 경우가 있으며, 1995년 사모증권소송개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술이다.
이러한 진술은 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있다.
약물 발견 및 개발은 높은 위험을 동반하며, 임상 시험의 최종 결과는 초기 발견과 다를 수 있다.
이러한 위험 요소에는 임상 시험의 시작 또는 완료 지연, 환자 모집 속도 저하, 안전성 문제, 비효율적인 임상 시험 결과 등이 포함된다.
이 보도자료의 진술은 발표일 기준으로 유효하며, 법률에 의해 요구되지 않는 한 이 정보를 업데이트할 의무는 없다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1006281/000155837024013664/0001558370-24-013664-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
