3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 리페어쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 12개월 동안의 최근 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 포함된다.
리페어쎄라퓨틱스의 CEO인 로이드 M. 세갈은 "최근 시행된 구조조정과 임상 포트폴리오의 재우선순위 설정이 2027년 말까지의 현금 운영 기간을 의미 있게 연장한다. 현재 우리는 2025년에 결과가 예상되는 세 가지 진행 중인 1상 임상 시험에 집중하고 있다"고 말했다.
이들 시험은 RP-1664 PLK4 억제제를 평가하는 LIONS 시험, RP-3467 Polθ ATPase 억제제를 평가하는 POLAR 시험, 그리고 Debiopharm의 WEE1 억제제인 Debio 0123와 함께 lunresertib을 평가하는 MYTHIC 시험이다.RP-3467 Polθi에 대한 진행 상황은 특히 유망하다.그는 덧붙였다.
2024년 4분기 및 최근 포트폴리오 하이라이트로는 RP-3467이 있으며, 이는 잠재적으로 최고의 경구용 Polθ ATPase/헬리케이스 억제제이다.
리페어는 2024년 4분기에 RP-3467 (POLAR)의 1상 임상 시험을 시작했으며, 환자에게 단독으로 또는 PARP 억제제인 올라파립과 병용하여 투여하고 있다.
POLAR 임상 시험은 다기관, 공개, 용량 증가 1상 임상 시험으로, RP-3647의 안전성, 약리학적 동태, 약리학적 작용 및 초기 임상 활동을 조사하기 위해 설계되었다.
2025년 3분기에는 POLAR 시험의 단독 요법 및 올라파립과 병용 요법에서의 안전성, 내약성 및 초기 효능 데이터가 예상된다.
RP-1664는 첫 번째 클래스의 경구 선택적 PLK4 억제제로, 리페어는 현재 성인 및 청소년 TRIM37-high 고형 종양 환자에서 1상 LIONS 임상 시험으로 RP-1664를 단독 요법으로 평가하고 있다.
LIONS 임상 시험은 안전성, 약리학적 동태, 약리학적 작용 및 RP-1664의 초기 효능을 조사하기 위해 설계된 첫 번째 인간 대상 다기관 공개 1상 임상 시험이다.2025년 3분기에는 소아 신경모세포종에 대한 1상/2상 확장 시험이 시작될 예정이다.
2025년 4분기에는 LIONS 시험의 초기 안전성, 내약성 및 초기 효능 데이터가 예상된다.2026년 중반에는 LIONS 시험의 최종 시험 결과가 발표될 예정이다.
리페어는 Debio 0123와 함께 lunresertib을 평가하고 있으며, 이는 CCNE1 증폭 또는 FBXW7 또는 PPP2R1A의 유해한 변이를 가진 고급 고형 종양 환자에서 진행되고 있다.2025년 2분기에는 MYTHIC 시험의 등록이 완료될 예정이다.
리페어는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권이 152.8백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 223.6백만 달러와 비교된다.
리페어는 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권, 그리고 재조정으로 인한 비용 절감이 2027년 말까지의 운영 계획을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.
2024년 12월 31일 기준으로 리페어의 총 자산은 176,506천 달러이며, 총 부채는 25,375천 달러로 나타났다.
또한, 2024년 4분기 동안 리페어의 순손실은 28,671천 달러, 주당 손실은 0.67달러로 보고되었다.2024년 연간 순손실은 84,689천 달러, 주당 손실은 2.00달러로 나타났다.
리페어쎄라퓨틱스는 임상 단계의 정밀 종양학 회사로, 독자적인 합성 치사 접근 방식을 통해 새로운 치료제를 발견하고 개발하는 데 주력하고 있다.
현재 리페어의 임상 단계 파이프라인에는 RP-1664, RP-3467, lunresertib이 포함되어 있다.
리페어의 현재 재무 상태는 152.8백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2027년 말까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자원을 확보하고 있다.
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