6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 사이토키네틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.
사이토키네틱스의 로버트 I. 블룸 CEO는 "1분기 동안 우리는 상업적 준비를 위한 진전을 이루었고, 전문 심장학 파이프라인을 발전시켰다"고 말했다.
FDA는 obstructive HCM 치료를 위한 aficamten의 PDUFA 날짜를 2025년 12월 26일로 연장했다. 이는 초기 NDA 제출 수락 이후 FDA의 요청에 따라 REMS 제출을 검토할 시간을 제공하기 위한 것이다.
사이토키네틱스는 aficamten의 독특한 이점-위험 및 약리학적 프로필에 대한 확신을 가지고 있으며, 이 잠재적 치료제를 환자에게 제공하는 것이 최우선 과제라고 강조했다.
이달에는 MAPLE-HCM의 주요 결과를 발표할 예정이며, ACACIA-HCM의 환자 등록도 완료됐다. ACACIA-HCM의 주요 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.
2025년 3월 31일 기준으로 사이토키네틱스는 약 11억 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 12억 달러에서 감소한 수치이다.
2025년 1분기 총 수익은 160만 달러로, 2024년 같은 기간의 80만 달러와 비교된다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 9980만 달러로, 2024년 같은 기간의 8160만 달러에서 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 5740만 달러로, 2024년 같은 기간의 4550만 달러에서 증가했다.
2025년 1분기 순손실은 1억 6140만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 3560만 달러와 비교된다. 사이토키네틱스는 2025년 전체 재무 가이던스를 유지하고 있으며, GAAP 운영 비용은 6억 7000만 달러에서 7억 1000만 달러로 예상하고 있다. 이 운영 비용의 증가에는 obstructive HCM 환자를 위한 aficamten의 잠재적 승인 및 출시를 위한 상업적 준비에 대한 투자가 포함된다.
사이토키네틱스는 2025년 4월 30일에 2025년 1분기 결과를 발표하는 컨퍼런스 콜을 진행할 예정이다. 사이토키네틱스는 심장 근육 기능 장애로 고통받는 환자들을 위한 새로운 의약품 개발을 위해 25년 이상의 과학적 혁신을 바탕으로 전문 심혈관 생물 제약 회사로 자리 잡고 있다.
현재 사이토키네틱스는 aficamten, omecamtiv mecarbil, CK-586, CK-089 등 여러 후보 물질을 개발하고 있다. 2025년 1분기 기준으로 사이토키네틱스의 총 자산은 12억 6405만 달러이며, 총 부채는 15억 3046만 달러로 나타났다. 사이토키네틱스의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 감소했지만, 여전히 상당한 자산을 보유하고 있으며, 연구 개발에 대한 투자가 증가하고 있는 상황이다.
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