다인쎄라퓨틱스(DYN, Dyne Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 다인쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
다인쎄라퓨틱스는 유전자 기반 신경근육 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 회사이다.
다인쎄라퓨틱스의 두 주요 프로그램은 DM1 및 DMD에서 여러 지표에 걸쳐 기능적 개선의 증거를 포함하여 강력하고 긍정적인 데이터를 지속적으로 보여주고 있다.
다인쎄라퓨틱스는 2026년 미국 가속 승인 제출을 목표로 두 프로그램을 신속히 진행하고 있으며, 2027년 상업 출시 가능성도 염두에 두고 있다.
다인쎄라퓨틱스의 CEO인 존 콕스는 "우리는 두 프로그램이 강력한 데이터를 보여주고 있으며, 2026년 미국 가속 승인 제출을 위해 신속히 진행하고 있다"고 말했다.
DYNE-101은 DM1에 대한 치료제로, FDA와의 Type C 회의에서 규제 승인 경로에 대해 논의했다.
다인쎄라퓨틱스는 ACHIEVE 시험에서 최대 48명의 참가자를 포함하는 글로벌 위약 대조 등록 확장 코호트를 시작했으며, 2025년 중반까지 전체 등록을 계획하고 있다.
DYNE-251은 DMD에 대한 치료제로, 유럽연합 집행위원회로부터 고아약 지정 승인을 받았다.
DELIVER 시험의 등록 확장 코호트는 32명의 환자로 완전히 등록되었으며, 2025년 말에 데이터를 발표할 예정이다.
다인쎄라퓨틱스는 DYNE-101과 DYNE-251의 잠재적 규제 제출 및 상업 출시를 준비하기 위해 리더십 팀을 강화했다.
2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 6억 7,750만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.
연구 개발 비용은 1억 6,640만 달러로, 2024년 같은 분기의 4,450만 달러와 비교된다.
일반 관리 비용은 1,590만 달러로, 2024년 같은 분기의 2,460만 달러와 비교된다.
2025년 3월 31일 기준으로 순손실은 1억 1,540만 달러로, 주당 1.05 달러에 해당한다.이는 2024년 같은 분기의 순손실 6,560만 달러, 주당 0.81 달러와 비교된다.
현재 다인쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 6억 7,750만 달러의 현금 및 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.
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