16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 15일, 리페어쎄라퓨틱스(이하 '리페어')는 스위스에 본사를 둔 생명공학 회사인 데비오파름과 독점 전세계 라이선스 계약을 체결했다.이번 계약은 리페어의 제품 후보인 루네세르티브의 개발 및 상용화에 관한 것이다.
계약에 따라 리페어는 데비오파름에 루네세르티브를 단독 활성 제제로 포함한 치료 제품(이하 '리페어 제품') 또는 루네세르티브와 데비오파름의 WEE1 억제제인 데비오 0123 및/또는 데비오파름이 통제하는 WEE1 억제제를 결합한 제품(이하 '조합 제품')을 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 전세계 독점 라이선스를 부여했다.
계약 조건에 따르면 리페어는 1천만 달러의 선불금을 받고, 최대 2억 5천 7백만 달러의 잠재적인 임상, 규제, 상업 및 판매 이정표 지급을 받을 수 있으며, 이 중 최대 5백만 달러는 임상 이정표 이벤트 달성 시 지급될 수 있다.
또한 리페어 제품 및 조합 제품의 글로벌 순매출에 대해 단일 자릿수의 로열티를 받을 수 있다.
로열티는 특정 경우의 제네릭 경쟁에 따른 조기 만료를 제외하고, 각 국가별 및 리페어 제품별 또는 조합 제품별로 지급된다.
데비오파름은 미국, 일본 및 특정 유럽 국가에서 최소 한 가지 적응증에 대해 리페어 제품 또는 조합 제품을 개발하고 규제 승인을 받기 위해 합리적인 상업적 노력을 기울여야 한다.
계약은 조기 종료되지 않는 한, 전세계의 마지막 리페어 제품 또는 조합 제품에 대한 마지막 로열티 기간이 만료될 때까지 유효하다.
데비오파름은 리페어 제품 또는 조합 제품의 첫 마케팅 승인 이전에 90일 전에 서면 통지로 계약을 종료할 수 있으며, 첫 마케팅 승인 이후에는 180일 전에 통지할 수 있다.
리페어는 2024년 1월에 데비오파름과 임상 연구 및 협력 계약을 체결하여 루네세르티브와 데비오 0123의 시너지를 탐색하기로 했다.
데비오파름은 MYTHIC 연구의 후원 책임을 맡고 루네세르티브와 관련된 기존 및 미래 개발 활동을 인수할 예정이다.
리페어는 RP-3467 및 RP-1664의 두 가지 진행 중인 1상 임상 시험의 발전에 집중할 예정이다.
RP-3467은 BRCA 변이 및 기타 유전자 변형과 관련된 합성 치사 표적이며, RP-1664는 TRIM37 과발현과 관련된 첫 번째 클래스의 고도로 선택적인 경구 PLK4 억제제이다.
이들 임상 시험의 초기 안전성 및 유효성 데이터는 각각 2025년 3분기와 4분기에 발표될 예정이다.
리페어는 혁신적인 치료제를 개발하고자 하는 데비오파름의 목표에 대해 긍정적인 전망을 가지고 있으며, 루네세르티브와 데비오 0123의 조합이 빠르고 깊은 종양 퇴축을 유도할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
리페어의 현재 재무 상태는 계약에 따른 1천만 달러의 선불금과 최대 2억 5천 7백만 달러의 잠재적 지급이 포함되어 있어, 향후 임상 개발 및 상용화에 대한 긍정적인 전망을 제시한다.
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