28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 28일, 다인쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
이번 분기 동안 회사는 DM1 및 DMD 치료제의 임상 및 규제 계획에서 상당한 진전을 이루었으며, 2026년 미국 가속 승인 제출을 목표로 두 프로그램을 진행하고 있다.
다인쎄라퓨틱스의 CEO인 존 콕스는 "이번 분기 동안 우리는 DM1 및 DMD 치료제의 임상 및 규제 계획에서 중요한 진전을 이루었으며, 2027년 상업 출시를 위한 준비를 하고 있다"고 말했다.
또한, 회사는 2027년 3분기까지 자금 조달을 연장하여 여러 가치 창출 이정표를 달성할 수 있는 충분한 자금을 확보했다.
다인쎄라퓨틱스는 DM1에 대한 DYNE-101의 임상 시험에서 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았으며, ACHIEVE 시험의 등록 확장 코호트에 대한 수정된 프로토콜을 제출했다.
DYNE-101의 ACHIEVE 시험에서 긍정적인 장기 데이터를 보고했으며, 2025년 4분기까지 60명의 환자 등록을 완료할 계획이다.
DMD에 대한 DYNE-251의 DELIVER 시험에서는 32명의 환자 등록이 완료되었으며, 2026년 초에 미국 가속 승인 신청을 예상하고 있다.
2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 683.9백만 달러에 달하며, 2025년 7월에는 27,878,788주를 주당 8.25달러에 공모하여 약 230백만 달러의 총 수익을 올렸다.
연구 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 99.2백만 달러였으며, 일반 관리 비용은 16.6백만 달러였다.
2025년 6월 30일 기준으로 순손실은 110.9백만 달러로, 주당 0.97달러의 손실을 기록했다.
회사는 현재 자금이 2027년 3분기까지 운영 비용, 부채 서비스 의무 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
다인쎄라퓨틱스는 DM1 및 DMD의 등록 확장 코호트에서 데이터를 확보하고, FDA에 DYNE-251 및 DYNE-101의 가속 승인 경로를 통해 BLA를 제출할 계획이다.
현재 다인쎄라퓨틱스는 728.9백만 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 이 중 683.9백만 달러는 현금 및 현금성 자산으로 구성되어 있다.총 부채는 157.5백만 달러이며, 주주 자본은 571.4백만 달러이다.
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