12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 바이카라쎄라퓨틱스(나스닥: BCAX)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.
바이카라쎄라퓨틱스의 CEO인 클레어 마줌다 박사는 "우리는 피세라푸스 알파의 개발에서 훌륭한 진전을 이루고 있다"고 말했다.
ASCO 2025에서 발표된 업데이트된 1상/1b 데이터는 HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자에서 깊고 지속적인 항종양 반응을 보여줬다.
이 데이터는 우리의 주요 2상/3상 FORTIFI-HN01 시험의 지속적인 발전을 위한 강력한 기초를 제공하며, 연구 설계에 대한 신뢰를 강화한다.
또한 HPV 음성 질환 환자에서 대체 용량 요법을 평가하는 두 개의 추가 1상/1b 확장 코호트의 데이터를 발표할 예정이다.
이 데이터는 이 고 unmet need 집단에서 피세라푸스 알파의 안전성과 효능 프로파일을 더욱 특성화할 것으로 기대된다.
바이카라쎄라퓨틱스는 피세라푸스 알파를 개발하고 있으며, 이는 종양 미세환경의 장벽을 허물어 여러 고형 종양 암 치료에 도전하는 최초의 이중 작용 항체이다.
FORTIFI-HN01은 HPV 양성 환자를 제외한 1차 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자에서 피세라푸스 알파와 펨브롤리주맙의 병용 요법을 평가하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조의 주요 2상/3상 임상 시험이다.
2025년 6월 30일 기준으로 바이카라쎄라퓨틱스는 현금 및 현금성 자산이 436.6백만 달러로, 2024년 12월 31일의 489.7백만 달러와 비교된다.
현재 운영 및 개발 계획에 따라, 회사는 기존의 현금 및 현금성 자산이 2029년 상반기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.
2025년 2분기 연구 및 개발 비용은 24.8백만 달러로, 2024년 2분기의 15.8백만 달러와 비교된다.
이 증가는 FORTIFI-HN01의 시작과 피세라푸스 알파의 진행 중인 1상/1b 임상 시험과 관련된 추가 비용 때문이었다.
일반 및 관리 비용은 2025년 2분기에 7.2백만 달러로, 2024년 2분기의 3.9백만 달러와 비교된다.이 증가는 임상 시험 및 운영을 지원하기 위한 추가 인건비와 전문 수수료 때문이었다.
2025년 2분기 순손실은 27.4백만 달러로, 2024년 2분기의 17.0백만 달러와 비교된다.
바이카라쎄라퓨틱스는 고형 종양 환자에게 혁신적인 이중 작용 치료제를 제공하기 위해 노력하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
현재 회사의 재무 상태는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 436.6백만 달러이며, 총 자산은 453.6백만 달러로, 총 부채는 18.4백만 달러, 총 주주 자본은 435.2백만 달러이다.
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