4일 미국 증권거래위원회에 따르면 노바벡스가 2025년 11월 4일, Nuvaxovid™의 미국 마케팅 승인을 완료하고, 이를 통해 샤노피가 미국 내 상업 및 규제 활동에 대한 전적인 책임을 지게 됐다.
이번 이전은 노바벡스와 샤노피 간의 협력 및 라이선스 계약(CLA)의 일환으로 이루어졌으며, 유럽연합(EU)에서의 이전이 완료된 이후 두 번째로 2,500만 달러의 마케팅 승인 이전 마일스톤 지급이 촉발됐다.
노바벡스의 존 C. 제이콥스 CEO는 "BLA 승인을 성공적으로 달성하고 Nuvaxovid™의 미국 및 EU 마케팅 승인 이전을 완료함으로써 파트너십 계약을 이행하고, 현재까지 2억 2,500만 달러의 추가 마일스톤 수익을 확보했다"고 밝혔다.
노바벡스는 Nuvaxovid와 관련하여 샤노피가 개발하는 조합 제품 및 노바벡스의 Matrix-M® 보조제를 활용한 새로운 백신에 대해 추가적인 미래 마일스톤 및 로열티를 받을 수 있는 자격이 있다.
Nuvaxovid는 SARS-CoV-2로 인한 COVID-19 예방을 위한 백신으로, 65세 이상의 개인 및 12세에서 64세 사이의 고위험군에 해당하는 개인에게 사용된다.
Nuvaxovid의 금기 사항으로는 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 개인에게 투여하지 말아야 하며, 적절한 의료 처치가 즉시 가능해야 한다.
또한, Nuvaxovid의 투여 후 심근염 및 심낭염의 위험이 증가할 수 있으며, 백신 접종 후 이러한 부작용이 보고됐다.
노바벡스는 향후 결과, 사건, 활동 수준, 성과 또는 성취를 보장할 수 없으며, 모든 forward-looking statements는 실제 결과와 다를 수 있다.
노바벡스는 SEC에 제출한 연례 보고서 및 분기 보고서를 통해 이러한 위험 요소를 자세히 설명하고 있다.
현재 노바벡스는 2025년 1분기에 샤노피로부터 2,500만 달러의 지급을 예상하고 있다.
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