5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 에이디셋바이오가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
이 회사는 루푸스 신염(LN) 및 전신성 루푸스 홍반증(SLE) 환자를 대상으로 한 ADI-001의 1상 임상 시험에서 긍정적인 초기 안전성 및 유효성 데이터를 발표했다.
데이터는 SLEDAI-2K 점수와 의사의 전반적인 평가(PGA)에서 빠르고 지속적인 감소를 강조했으며, 신장 기능 개선과 안전성 및 내약성 프로필이 우수하다.
회사는 2026년 1분기에 미국 식품의약국(FDA)과의 회의를 요청할 계획이며, ADI-001의 잠재적인 주요 시험 설계를 논의할 예정이다.이 연구는 2026년 2분기에 시작될 것으로 예상된다.
현재 LN, SLE, 전신 경화증(SSc), 특발성 염증성 근육병(IIM), 강직성 인체 증후군(SPS) 및 항호중성구 세포질 자가항체 관련 혈관염(AAV) 환자에 대한 1상 연구에 환자 등록이 진행 중이다.2026년 상반기에는 LN, SLE 및 SSc에 대한 임상 업데이트를 공유할 예정이다.
또한, 치료에 반응하지 않는 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 ADI-001의 1상 연구에 적극적으로 환자를 등록하고 있으며, 이는 조건화의 필요성을 줄이는 가능성을 평가하고 있다.
에이디셋바이오는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCPRC)에 대한 ADI-212의 규제 제출을 2026년 1분기에 계획하고 있다.
2025년 10월에는 등록된 직접 공모를 통해 7480만 달러의 자금을 조달하여 2027년 하반기까지의 현금 유동성을 확보했다.
2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발(R&D) 비용은 2290만 달러로, 2024년 같은 기간의 2630만 달러에 비해 감소했다.
일반 관리(G&A) 비용은 510만 달러로, 2024년 같은 기간의 690만 달러에서 감소했다.2025년 3분기 순손실은 2690만 달러로, 주당 0.29 달러의 순손실을 기록했다.2024년 같은 기간의 순손실은 3050만 달러, 주당 0.34 달러였다.
2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액은 1억 310만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 7630만 달러에서 감소했다.
회사는 2025년 9월 30일 기준으로 확보한 자금이 2027년 하반기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
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