5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 다인테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
다인테라퓨틱스는 유전적으로 유발된 신경근육 질환을 앓고 있는 사람들에게 기능적 개선을 제공하는 데 중점을 둔 임상 단계의 회사이다.
이번 발표에서 다인테라퓨틱스는 DMD(뒤셴 근육병) 및 DM1(미오토닉 근육병 1형)에서의 주요 프로그램이 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았으며, 미국 가속 승인 제출을 향해 나아가고 있다고 밝혔다.
다인테라퓨틱스의 CEO인 존 콕스는 "우리는 z-로스투디르센이 엑손 51 스킵이 가능한 DMD 환자들의 삶을 변화시킬 잠재력이 있다고 믿으며, 12월에 주요 데이터를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 유가증권은 791.9백만 달러로, 2025년 9월 30일 기준으로 운영 자금을 2027년 3분기까지 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
연구개발(R&D) 비용은 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안 97.2백만 달러였으며, 일반 관리(G&A) 비용은 16.7백만 달러로 집계되었다.
2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 108.0백만 달러로, 주당 0.76달러의 손실을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 순손실 97.1백만 달러, 주당 0.96달러의 손실과 비교된다.
다인테라퓨틱스는 z-로스투디르센의 미국 출시를 2027년 1분기로 예상하고 있으며, z-바시바르센의 BLA(생물학적 제품 허가 신청) 제출을 2026년 2분기로 계획하고 있다.
또한, 다인테라퓨틱스는 z-바시바르센의 미국 가속 승인 신청을 위해 2027년 3분기까지의 데이터 사용을 계획하고 있다.
현재 다인테라퓨틱스는 DMD 및 DM1에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 향후 1년 이내에 두 가지 최상의 약물을 출시할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
다인테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 연구개발 및 상업화에 필요한 자금을 충분히 확보하고 있다.
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