4일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오에이지랩스가 2025년 12월 4일, 심혈관 위험 요인을 가진 환자 치료를 위해 개발 중인 강력하고 구조적으로 새로운 경구용 뇌 침투형 소분자 NLRP3 억제제인 BGE-102에 대한 진행 중인 1상 단일 상승 용량(SAD) 및 다 상승 용량(MAD) 임상 시험의 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.
BGE-102는 SAD 및 초기 MAD 집단에서 잘 견디며, 하루 한 번 복용할 수 있는 약리학적 프로파일을 지원한다. BGE-102는 14일째에 NLRP3의 직접적인 하류 사이토카인인 IL-1β의 90-98% 억제를 달성하여 강력한 표적 결합을 보여주었다. 60mg 이상의 BGE-102 용량은 14일째에 뇌척수액(CSF)에서 목표 IC90 수준을 초과하여 높은 뇌 침투를 입증했다.
회사는 비만 및 높은 hsCRP를 가진 참가자들을 포함하는 MAD 집단으로 1상 시험을 확장하고 있으며, 2026년 상반기에 데이터를 예상하고 있다. 바이오에이지랩스의 CEO이자 공동 창립자인 크리스틴 포트니 박사는 “BGE-102의 1상 시험에서의 중간 데이터에 매우 고무되어 있다. 하루 한 번 60mg 이상의 용량이 잘 견디며, 말초와 뇌 모두에서 목표 IC90 수준을 초과했다”고 말했다.
1상 연구의 주요 초기 발견으로는 BGE-102 치료가 SAD(10, 30, 60, 120mg) 및 MAD(60, 120mg) 집단에서 평가된 모든 용량 수준에서 잘 견디며, 부작용은 드물고 경미에서 중간 정도의 심각도로 모두 개입 없이 해결되었다. 약리학적 효과는 BGE-102의 IL-1β 생산 억제 능력을 측정하는 ex vivo 전혈 자극 분석을 통해 평가되었으며, MAD 집단에서 60mg 이상의 BGE-102 치료는 24시간 동안 IC90을 초과하는 혈장 농도를 달성했다.
현재 진행 중인 1상 연구는 건강한 자원봉사자와 비만 참가자를 대상으로 하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험이다. 1상 연구의 2부는 비만 참가자에서 높은 hsCRP를 가진 두 가지 용량 수준을 평가하기 위해 확장되었으며, 2026년 상반기에 데이터를 예상하고 있다. BGE-102는 비만 환자의 심혈관 위험 요인을 위해 개발 중인 강력한 경구용 뇌 침투형 소분자 NLRP3 억제제이다.
바이오에이지랩스는 BGE-102의 1상 SAD/MAD 시험을 진행 중이며, 2026년 상반기에 추가 MAD 집단을 포함한 주요 데이터를 예상하고 있다. 또한, 비만을 위한 장기 작용 주사제 및 경구용 소분자 APJ 작용제를 개발하고 있다. 바이오에이지랩스의 추가 전임상 프로그램은 인간 장수 데이터에 기반한 독자적인 발견 플랫폼을 활용하여 대사 노화와 관련된 주요 경로를 다룬다.
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