5일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드가 2025년 12월 2일, 샌디에이고에서 열린 제18회 알츠하이머병 임상 시험 회의(CTAD)에서 신경퇴행성 질환인 루이체치매(DLB) 환자에 대한 neflamapimod 치료의 새로운 혈장 바이오마커 데이터를 발표했다.
이 데이터는 neflamapimod 치료가 신경염증과 신경퇴행 개선에 기여했음을 보여준다.
특히, 혈장 글리알 섬유산성 단백질(GFAP) 수치가 유의미하게 감소하고, 베타 아밀로이드(Ab) 42/40 비율이 증가한 것으로 나타났다.
이 결과는 neflamapimod의 작용 메커니즘을 뒷받침하며, 질병의 근본적인 원인에 작용할 가능성을 시사한다.
서보메드는 2025년 12월 4일 CTAD 회의에서 neflamapimod의 임상 결과를 발표할 예정이다.
서보메드의 CEO인 존 알람 박사는 "이 데이터는 이전의 Phase 2a 연구 결과를 강화하며, DLB 환자에서의 임상 진행 속도를 늦추는 데 neflamapimod가 중요한 역할을 할 수 있음을 보여준다"고 말했다.
DLB는 알츠하이머병 다음으로 흔한 진행성 치매로, 현재 미국과 유럽연합에서 승인된 치료법이 없다.
서보메드는 Phase 2b RewinD-LB 시험을 통해 neflamapimod의 효과를 평가했으며, 이 연구는 159명의 DLB 환자를 대상으로 진행되었다.
연구 결과, neflamapimod 치료를 받은 환자에서 CDR-SB(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes) 점수가 유의미하게 개선되었고, GFAP 수치의 감소와 임상 반응 간의 상관관계가 확인되었다.
Phase 2b 연구의 초기 단계에서는 neflamapimod 캡슐의 약물 농도가 예상보다 낮아 통계적으로 유의미한 개선이 나타나지 않았으나, 확장 단계에서는 새로운 배치의 캡슐을 사용하여 목표 농도에 도달했다.이 단계에서의 주요 분석 결과는 다음과 같다.
- 32주 동안의 치료에서 DP Batch B를 받은 환자에서 GFAP 수치가 유의미하게 감소하였고(p<0.0001), 이는 임상 치료 반응과 긍정적인 상관관계를 보였다.
- CDR-SB 점수에서 DP Batch B를 받은 환자군이 DP Batch A에 비해 52% 낮은 평균 변화를 보였으며, AD 공병력이 없는 환자군에서는 82% 낮은 변화를 보였다.
- 32주 동안의 치료에서 임상 악화의 위험이 DP Batch B를 받은 환자군에서 75% 감소하였다.
서보메드는 2026년 하반기에 DLB 환자를 대상으로 Phase 3 등록 시험을 시작할 계획이다.이 연구는 DLB 환자에서 neflamapimod의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
서보메드는 neflamapimod가 신경퇴행성 질환의 근본적인 과정에 작용하여 신경 기능을 회복하고 질병 진행을 늦출 수 있는 가능성을 가지고 있다고 강조했다.현재까지의 연구 결과는 DLB 및 기타 퇴행성 뇌 질환에 대한 치료 가능성을 시사한다.
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