16일 미국 증권거래위원회에 따르면 몬테로사테라퓨틱스가 2025년 12월 16일에 발표한 보도자료에 따르면, MRT-2359와 엔잘루타미드의 병용요법이 안드로겐 수용체(AR) 변이가 있는 중증 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 뛰어난 임상 활성을 보였다.
AR 변이가 있는 4명의 환자 중 4명이 PSA 반응을 보였으며, 이 중 2명은 PSA90 반응, 2명은 PSA50 반응을 보였다.
또한, 2명의 환자는 RECIST 부분 반응을 보였고, 2명은 안정적인 질병 상태를 유지하여 AR 변이 집단에서 100%의 질병 조절률을 기록했다.
4명의 환자 중 2명은 10회 이상의 치료를 받았고, 3명은 데이터 마감일인 12월 3일 기준으로 치료를 계속 받고 있었다.
AR 변이가 없는 5명의 환자도 RECIST 기준에 따라 안정적인 질병 상태를 보였으며, 이들 중 일부는 종양 크기 감소와 관련이 있어 총 14명의 평가 가능한 환자에서 전체 질병 조절률(DCR)은 64%에 달했다.
MRT-2359와 엔잘루타미드의 병용요법은 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 주로 경미하거나 중간 정도의 관리 가능한 위장관 부작용이 가장 흔한 독성으로 나타났다.
이 데이터는 AR 변이가 있는 mCRPC 환자(2차 치료 이상에서 최대 30%)를 위한 MRT-2359와 2세대 안드로겐 수용체 억제제의 병용 가능성을 지지하며, 초기 치료 설정이나 약제와의 병용에서도 추가적인 가능성이 있다.
몬테로사는 2026년 2월 ASCO 비뇨기암 심포지엄에서 MRT-2359의 업데이트된 데이터를 발표할 계획이다.
또한, 몬테로사는 2026년에 AR 변이가 있는 mCRPC 환자를 대상으로 2세대 AR 억제제와 병용하는 신호 확인 2단계 연구를 시작할 예정이다.
이 연구는 PSA 반응, RECIST 반응, 반응 지속 기간, 무진행 생존 기간(PFS), 방사선학적 무진행 생존 기간(rPFS) 및 안전성을 평가할 예정이다.이 연구는 2026년에 시작될 것으로 예상된다.
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