20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 20일, 바이오에이지랩스는 경구용 NLRP3 억제제 BGE-102의 적응증 확대를 발표하며, 2026년 중반에 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 한 1b/2a 개념 증명 임상 시험을 시작할 계획이라고 밝혔다.
BGE-102는 경구 투여를 통해 치료적 망막 노출 가능성을 가지고 있으며, 현재 유리체 내 치료로 치료되는 안과 적응증에서 치료 부담을 줄일 수 있다.
증가하는 전임상 및 임상 증거는 염증이 주요 특징인 여러 망막 질환에서 인플라마좀의 중심 역할을 지적하고 있으며, 당뇨병성 황반부종(DME)도 그 중 하나이다.
BGE-102는 현재 진행 중인 1상 시험에서 유리한 내약성을 보여주었으며, 주요 염증 바이오마커인 hsCRP, IL-6, IL-1β의 강력한 감소를 나타냈다.
DME에서의 개념 증명 시험은 안과적 표적 참여를 입증하기 위해 설계되었으며, 염증에 의해 유도되는 망막 질환의 미래 개발을 지원할 예정이다.
DME 시험은 2027년 중반에 결과가 예상되며, BGE-102의 2a 심혈관 위험 시험과 병행하여 진행될 예정이다.
바이오에이지랩스는 DME 환자를 대상으로 한 1b/2a 개념 증명 시험을 2026년 중반에 시작할 계획이다.
이 무작위 대조 시험은 BGE-102의 단독 요법 및 VEGF 억제제와의 병용 요법의 효능을 평가할 것이다.
개념 증명 시험의 목표는 BGE-102의 안구 내 표적 참여 및 약리역학(PD)을 입증하여 염증에 의해 유도되는 망막 질환의 미래 임상 개발을 촉진하는 것이다.
주요 평가 항목은 안구 내 IL-6의 백분율 변화이며, 추가 탐색적 평가 항목으로는 최적 교정 시력(BCVA), 중심 하위 영역 두께(CST), 안구 및 혈장 바이오마커가 포함된다.결과는 2027년 중반에 예상된다.
BGE-102는 강력한 경구 투여 가능성을 가진 NLRP3 억제제로, 염증 질환 및 심혈관 위험을 포함한 여러 질환에 대한 개발이 진행되고 있다.
현재 진행 중인 1상 임상 시험에서 BGE-102는 유리한 안전성 프로필과 함께 IL-6, hsCRP, IL-1β의 주요 염증 바이오마커에서 강력한 감소를 보여주었다.
바이오에이지랩스는 인간 노화 데이터를 기반으로 한 독자적인 발견 플랫폼을 활용하여 대사 노화와 관련된 주요 경로를 다루는 추가 전임상 프로그램도 개발하고 있다.
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