3일 미국 증권거래위원회에 따르면 스칼러 록 홀딩이 2025년 12월 31일로 종료된 연도에 대한 재무 및 운영 결과를 발표하고 최근 회사 발전에 대한 업데이트를 제공했다.
2026년에는 아피테그로맙의 생물학적 제제 신청(BLA) 재제출 및 미국 출시가 예상된다. 이는 척수 근육 위축(SMA) 치료를 위한 것으로, FDA의 승인을 받은 후 진행될 예정이다.
FDA는 카탈렌트 인디애나와의 건설적인 회의를 완료했으며, 추가적인 시정 조치가 요청되지 않았다.
스칼러 록은 카탈렌트 인디애나의 성공적인 FDA 재검사를 통해 아피테그로맙 BLA를 재제출할 계획이다. 아피테그로맙의 마케팅 승인 신청(MAA) 검토가 진행 중이며, 유럽의약청(EMA)의 결정은 2026년 중반에 예상된다. 유럽에서는 2026년 하반기에 독일을 시작으로 출시될 예정이다.
또한, 스칼러 록은 아피테그로맙의 상용화를 지원하기 위해 최대 5억 5천만 달러의 비희석 자본을 제공하는 새로운 부채 시설을 확보했다. 2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 3억 6,760만 달러에 달한다.
2025년 4분기 동안 스칼러 록은 9,100만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주식 기반 보상 1,940만 달러를 포함한 수치이다. 2024년 4분기 순손실은 6,650만 달러였다. 2025년 전체 연도 동안 스칼러 록은 3억 7,790만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주식 기반 보상 7,560만 달러를 포함한 수치이다. 2024년 전체 연도 순손실은 2억 4,630만 달러였다.
스칼러 록은 2025년 12월 31일 기준으로 3억 6,760만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년 4분기 동안 발행된 워런트로부터 6,040만 달러를 포함한 수치이다.
스칼러 록은 2026년을 혁신의 단계로 준비하고 있으며, 재무 상태를 강화하고 파이프라인을 적극적으로 발전시키고 있다. 스칼러 록의 현재 재무 상태는 순손실이 지속되고 있지만, 자본 조달을 통해 상용화 및 전략적 프로그램 발전을 위한 기반을 마련하고 있다.
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