6일 미국 증권거래위원회에 따르면 타이샤 진 테라피스는 2026년 5월 6일, 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 비즈니스 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며 참조용으로 포함된다.
2026년 3월 31일 기준으로 타이샤의 연구 및 개발 비용은 3,380만 달러로, 2025년 같은 기간의 1,560만 달러에 비해 1,820만 달러 증가했다.
이 증가는 BLA 승인 준비를 위한 PPQ 제조 이니셔티브와 REVEAL 및 ASPIRE 시험에서의 임상 비용 증가에 기인한다.
일반 관리 비용은 970만 달러로, 2025년 같은 기간의 820만 달러에 비해 150만 달러 증가했다.
순손실은 4,240만 달러, 주당 손실은 0.12 달러로, 2025년 같은 기간의 순손실 2,150만 달러, 주당 손실 0.08 달러에 비해 증가했다.
2026년 3월 31일 기준으로 타이샤는 2억 7,660만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 자원으로 2028년까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.
타이샤는 TSHA-102의 BLA 제출 경로에 대한 FDA와의 일치성을 재확인했으며, REVEAL 시험의 6개월 중간 분석을 기반으로 승인을 제출할 가능성을 포함한 주요 시험 설계 및 목표를 확립했다.
REVEAL 시험에서의 투여가 진행 중이며, ASPIRE 시험의 등록도 여러 사이트에서 진행되고 있다.두 시험 모두 2026년 2분기 내에 투여를 완료할 예정이다.
REVEAL 1/2상 시험의 A파트에서 장기 안전성 및 유효성 데이터를 2026년 2분기에 발표할 계획이다.
또한, TSHA-102는 FDA로부터 혁신 치료제, 재생 의학 고급 치료제, 신속 승인 및 고아약 및 희귀 소아 질환 지정을 받았다.
현재 타이샤는 2026년 2분기 내에 REVEAL 시험의 투여 완료와 ASPIRE 시험의 투여 완료를 예상하고 있으며, REVEAL 1/2상 시험의 A파트에서 장기 안전성 및 유효성 데이터 업데이트를 제공할 예정이다.
타이샤의 현재 재무 상태는 2억 7,660만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2028년까지 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자원을 확보하고 있다.
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