7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 스칼러 록 홀딩(이하 '회사')은 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 및 운영 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 보고서와 부록 99.1에 포함된 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.
회사는 2026년 5월 7일 오전 8시(동부 표준시)에 예정된 컨퍼런스 콜에서 2026년 1분기 재무 및 운영 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공할 예정이다.
슬라이드의 사본은 본 보고서의 부록 99.2로 제공되며, 본 항목 7.01에 완전하게 포함된 것으로 간주된다.
2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 스칼러 록은 2026년 3월 31일로 종료된 분기에 1억 5천 5백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주식 기반 보상으로 1천 8백 20만 달러를 포함한다.
2025년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실은 7천 4백 70만 달러였으며, 주식 기반 보상으로 1천 3백 40만 달러를 포함한다.
주당 순손실은 2026년 3월 31일로 종료된 분기에 0.83달러로, 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 0.67달러와 비교된다.
회사는 2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 4억 8천만 달러에 달하며, 이는 회사의 부채 시설에서 1억 달러를 인출한 것과 회사의 시장에서의 자금 조달 프로그램에서 9천 8백만 달러의 순현금을 포함한다.
스칼러 록의 CEO인 데이비드 L. 할랄은 "FDA의 apitegromab BLA 수용으로 우리는 SMA 커뮤니티에 세계 최초의 근육 표적 치료제를 제공하기 위한 우리의 사명을 수행하는 데 있어 또 다른 중요한 이정표를 달성했다"고 말했다.
그는 또한 "우리의 재무 상태는 강력하며, 임상 단계 파이프라인은 계속 발전하고 있다"고 덧붙였다.
스칼러 록은 apitegromab의 상업적 출시를 위해 준비가 되어 있으며, FDA의 승인이 즉시 이루어질 수 있다.
회사는 2026년 9월 30일로 예정된 PDUFA 날짜에 맞춰 FDA의 승인을 받을 것으로 기대하고 있다.
스칼러 록은 2026년 1분기 동안 연구 및 개발 비용으로 5천 1백 80만 달러를 기록했으며, 일반 관리 비용은 5천 2백 달러로 나타났다.
2026년 3월 31일 기준으로 스칼러 록의 총 자산은 5억 3천 52만 달러이며, 총 부채는 2억 5천 92만 달러로 나타났다.
스칼러 록은 현재 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 향후 SMA 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.
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