8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 8일, CG 온콜로지가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
CG 온콜로지는 FDA와의 조정 논의 후, HR BCG 비반응성 NMIBC에 대한 BLA 제출이 2026년 4분기에 완료될 것으로 예상하고 있다.
또한, PIVOT-006 3상 시험에서 중간 위험 NMIBC에 대한 cretostimogene 단독 요법의 주요 데이터가 2026년 상반기에 발표될 예정이다.
CORE-008 Cohort CX 2상 시험에서 고위험 NMIBC BCG 노출 및 BCG 비반응 환자에 대한 cretostimogene과 gemcitabine의 조합 첫 결과가 AUA 2026에서 발표될 예정이다.
CG 온콜로지는 약 11억 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있어 2029년까지 운영 자금을 충분히 지원할 수 있는 위치에 있다.
CG 온콜로지의 아서 쿠안 회장 겸 CEO는 "우리는 첫 BLA 제출을 위한 비임상 및 임상 모듈을 성공적으로 완료했다. 남은 CMC 모듈도 계획대로 진행되고 있으며, 2026년 4분기까지 제출을 마무리할 예정이다. 우리는 FDA와의 집중적인 제출 논의 후 BLA 완료에 대한 추가 지침을 제공하게 되어 기쁘다. 제조 검사 준비 활동도 지속적으로 진행되고 있으며, 지속 가능한 장기 공급에 대한 우리의 약속이 포함된다.
CG 온콜로지는 중간 위험 NMIBC에 대한 PIVOT-006 시험의 주요 데이터와 CORE-008 Cohort CX의 첫 결과를 AUA에서 발표할 예정이다.
2026년 1분기 재무 하이라이트로는 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2026년 3월 31일 기준으로 11억 달러에 달하며, 이는 2025년 12월 31일 기준 7억 4,220만 달러와 비교된다.
2026년 1분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 4,370만 달러로, 전년 동기 2,750만 달러에 비해 증가했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2,080만 달러로, 전년 동기 1,480만 달러에 비해 증가했다.
2026년 1분기 순손실은 6,020만 달러로, 주당 0.71 달러의 손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 순손실 3,450만 달러, 주당 0.45 달러의 손실과 비교된다.
CG 온콜로지는 BCG 비반응성 NMIBC 환자에 대한 cretostimogene의 안전성과 효능을 평가하는 코호트 2상 시험인 CORE-008을 진행하고 있으며, 북미에서 BCG에 반응하지 않는 환자를 위한 Expanded Access Program도 시작했다.
CG 온콜로지는 2026년 3월 31일 기준으로 11억 7,624만 2,000 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 총 자산은 1,135억 2,620만 달러, 총 부채는 434억 8,300만 달러, 총 주주 자본은 1,091억 7,790만 달러에 달한다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1991792/000119312526213440/0001193125-26-213440-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
