11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 11일, 다.
테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출하는 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.다.
테라퓨틱스는 유전적으로 유도된 신경근육 질환을 앓고 있는 사람들에게 기능적 개선을 제공하는 데 중점을 둔 임상 단계의 회사이다.2026년 1분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 보고했다.다.
테라퓨틱스의 CEO인 존 콕스는 "지난해 긍정적인 주요 데이터 이후, 우리는 2027년 1분기에 DMD에서 z-rostudirsen의 잠재적 출시를 지원하기 위한 활동을 계속 강화하고 있다"고 말했다.
이어 "FDA와의 협력적인 사전 BLA 회의에 감사드리며, 우리는 z-rostudirsen의 미국 가속 승인 신청을 위한 계획된 BLA 제출 내용에 대해 합의했다"고 덧붙였다.
DMD에서 z-rostudirsen의 긍정적인 심장 및 폐 결과와 장기적인 디스트로핀 데이터가 2026년 근육병 협회(MDA) 임상 및 과학 회의에서 발표되었다.
2026년 3월, 다인은 DELIVER 참가자들 중 z-rostudirsen 치료를 받은 모든 참가자에 대한 심장 및 폐 기능의 새로운 분석 결과를 발표했다.
이 참가자들은 기초에서 무작위로 z-rostudirsen 치료를 받았으며, 심장 자기공명영상 및/또는 폐 기능 데이터가 제공되었다.
2026년 MDA 회의에서 다인은 DELIVER 시험에서 20 mg/kg Q4W로 최소 12개월 동안 투여된 4명의 참가자에 대한 디스트로핀 생산의 장기 데이터를 발표했다.
이 참가자들의 비조정 디스트로핀 생산은 평균 9.48%로, 기초의 0.52%와 비교되었다.
또한, 근육 내용 조정 디스트로핀 생산은 평균 18.33%로, 기초의 1.47%와 비교되었다.
DELIVER 시험에 등록된 86명의 참가자에 대한 안전성 및 내약성 데이터에 따르면, z-rostudirsen은 우호적인 안전성 프로필을 보였으며, 대부분의 관련 치료 유발 부작용(TEAE)은 경미하거나 중간 정도였다.가장 일반적으로 보고된 관련 TEAE는 발열과 두통이었다.
z-rostudirsen의 주요 이정표로는 FDA와의 긍정적인 사전 BLA 회의 완료와 2026년 2분기에 미국 가속 승인을 위한 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이 포함된다.
z-basivarsen의 경우, 다인은 2026년 3월에 글로벌 확인 Phase 3 HARMONIA 시험을 시작했으며, 60명의 참가자 등록 목표를 달성했다.
2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2026년 3월 31일 기준으로 972.2백만 달러였다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 100.9백만 달러였으며, 2025년 같은 기간의 106.4백만 달러와 비교되었다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 24.4백만 달러로, 2025년 같은 기간의 15.9백만 달러와 비교되었다.
2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 120.9백만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.73달러였다.
이는 2025년 같은 기간의 순손실 115.4백만 달러, 기본 및 희석 주당 1.05달러와 비교된다.현재 다.
테라퓨틱스의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 972.2백만 달러로, 2028년 1분기까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 감소했으나, 일반 및 관리 비용은 증가하여 순손실이 발생하였다.
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