13일 미국 증권거래위원회에 따르면 알로진 테라퓨틱스가 2026년 5월 13일에 2026년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.
이 회사는 1차 대세포 림프종(LBCL)에서의 외래 환자 치료를 위한 MRD(최소 잔여 질병) 가이드 통합 요법으로서 cemacabtagene ansegedleucel(이하 cema-cel)의 잠재력을 지지하는 중간 결과를 발표했다.
cema-cel 그룹의 환자 중 58.3%(7/12)가 MRD 청소를 달성한 반면, 관찰 그룹에서는 16.7%(2/12)만이 MRD 청소를 달성했다.
45일째에 cema-cel 그룹의 ctDNA 수준은 기준선에서 중간 97.7% 감소한 반면, 관찰 그룹에서는 중간 26.6% 증가했다.
cema-cel은 안전성 프로파일이 우수하며, CRS(사이토카인 방출 증후군), ICANS(면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군), GvHD(이식편대숙주병) 또는 치료 관련 중증 부작용이나 입원이 없었다.
약 3분의 1의 스크리닝 활동과 cema-cel 주입이 CAR T 치료에 대한 경험이 적은 지역 사회 암 센터에서 이루어졌다.
한국과 호주에서 환자 스크리닝이 진행 중이며, 중간 사건 없는 생존(EFS) 분석은 2027년 중반에 예상된다.
ALLO-329를 사용한 1상 RESOLUTION 시험은 자가면역 질환에서 용량 증가를 계속하고 있으며, 2025년 11월부터 등록이 시작된 이후 9명의 환자가 치료를 받았다.초기 관찰 결과는 임상 활동의 징후와 우수한 내약성을 보여주고 있다.
2026년 1분기 연구 및 개발 비용은 3,200만 달러였으며, 일반 관리 비용은 1,410만 달러였다.2026년 1분기 순손실은 4,260만 달러로, 주당 0.18달러에 해당한다.
2026년 3월 31일 기준으로 회사는 2억 6,690만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있다.
2026년 4월에 실시된 공모는 2억 4백만 달러의 총 수익을 추가하여 2029년 1분기까지 현금 운영 기간을 연장했다.
알로진 테라퓨틱스는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며, ALPHA3 프로그램의 전반적인 일정에 대한 현재 예측을 바탕으로 운영 현금 비용에 대한 가이던스를 약 1억 5천만 달러에서 1억 6천 5백만 달러로 소폭 증가시켰다.
GAAP 운영 비용도 약 2억 1천만 달러에서 2억 2천 5백만 달러로 소폭 증가할 것으로 예상된다.
2026년 1분기 재무 상태를 보면, 회사는 2억 6,690만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 총 자산은 3억 9,595만 달러, 총 부채는 1억 1,708만 달러로 나타났다.총 주주 자본은 2억 7,887만 달러로, 재무 상태가 안정적임을 보여준다.
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